- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01578915
En sakskontrollstudie av kvinner med flere seksuelle partnere
En sakskontrollstudie av kvinner med flere seksuelle partnere som går på Jefferson County Department of Health klinikk for seksuelt overførbare sykdommer
Både befolkningsbaserte undersøkelser og mer fokuserte forskningsstudier indikerer at økt antall seksuelle partnere og samtidig partnerskap bidrar til økt risiko for å få seksuelt overførbare infeksjoner (STI), inkludert HIV-infeksjon. Men i motsetning til menn, finner både nasjonale og subpopulasjonsbaserte studier konsekvent at det store flertallet av kvinner med eller uten kjønnssykdommer rapporterer bare 1-2 sexpartnere det foregående året, og at et mindretall av kvinnene anerkjenner > 3 sexpartnere over samme periode, noe som tyder på at denne relativt lille andelen kvinner med høyere antall sexpartnere spiller en uforholdsmessig rolle i å opprettholde STI-rater i samfunnet. Til tross for disse observasjonene er det overraskende lite kjent om kvinner med økt antall seksuelle partnere, faktorene som bidrar til økt antall partnere, og potensialet for at disse faktorene kan gripes inn for å redusere risikoen for STI. Implikasjonene av disse fakta for STI/HIV-forebyggende innsats er dyptgripende. For eksempel kan intervensjoner som inkluderer implikasjonen at målgrupper har flere sexpartnere bli avvist som irrelevante av de med enslige partnere. Motsatt kan intervensjoner rettet mot kvinner med flere sexpartnere være basert på antakelser utledet fra data som, selv om de er representative for den generelle målgruppen, kanskje ikke gjenspeiler relevante omstendigheter for undergruppen av kvinner med høyere antall partnere.
Denne studien vil begynne å generere data som vil gi kritisk informasjon om dette emnet og bidra til å informere fremtidig utvikling av STI/HIV-intervensjoner skreddersydd til kvinners individuelle omstendigheter og kontekster. Etterforskerne antar at kvinner med 4 eller flere seksuelle partnere i løpet av det siste året vil rapportere høyere forekomst av depresjon og rusmisbruk (alkohol og narkotika), høyere forekomst av vold i nære partnere, mindre sosial støtte, mer ikke-vaginal sex, mer samme- seksuelle kontakter, og høyere forekomst av kjønnssykdommer enn kvinner som rapporterte bare én seksuell partner i løpet av det siste året.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Jefferson County Department of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn,
- alder 16 år eller eldre,
- rapport om enten en seksuell partner i løpet av det siste året eller 4 eller flere seksuelle partnere i løpet av det siste året,
- kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Narkotika- og/eller alkoholforgiftning ved påmelding,
- utstilling av enhver form for forstyrrende eller utrygg atferd som ikke ville bidra til å delta i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saker
Kvinner med 4 eller flere seksuelle partnere i løpet av det siste året
|
|
Kontroller
Kvinner med kun én seksuell partner i løpet av det siste året
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
STI-diagnose
Tidsramme: Dag for påmelding
|
Dag for påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seksuell risikoatferd
Tidsramme: Inntil 3 måneder før påmelding
|
Inntil 3 måneder før påmelding
|
|
Rusbruk (alkohol og narkotika)
Tidsramme: Inntil 30 dager før påmelding
|
Inntil 30 dager før påmelding
|
|
Historie om vold i nære relasjoner
Tidsramme: Når som helst før påmelding
|
Når som helst før påmelding
|
|
Depresjon
Tidsramme: Inntil 7 dager før påmelding
|
Inntil 7 dager før påmelding
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Inntil 30 dager før påmelding
|
Inntil 30 dager før påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Van Wagoner NJ, Harbison HS, Drewry J, Turnipseed E, Hook EW 3rd. Characteristics of women reporting multiple recent sex partners presenting to a sexually transmitted disease clinic for care. Sex Transm Dis. 2011 Mar;38(3):210-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181f6fe42.
- Santelli JS, Brener ND, Lowry R, Bhatt A, Zabin LS. Multiple sexual partners among U.S. adolescents and young adults. Fam Plann Perspect. 1998 Nov-Dec;30(6):271-5.
- DiClemente RJ, Crosby RA, Wingood GM, Lang DL, Salazar LF, Broadwell SD. Reducing risk exposures to zero and not having multiple partners: findings that inform evidence-based practices designed to prevent STD acquisition. Int J STD AIDS. 2005 Dec;16(12):816-8. doi: 10.1258/095646205774988037.
- Muzny CA, Austin EL, Harbison HS, Hook EW 3rd. Sexual partnership characteristics of African American women who have sex with women; impact on sexually transmitted infection risk. Sex Transm Dis. 2014 Oct;41(10):611-7. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000194.
- Muzny CA, Harbison HS, Austin EL, Schwebke JR, Van Der Pol B, Hook EW 3rd. Sexually Transmitted Infection Risk among Women Is Not Fully Explained by Partner Numbers. South Med J. 2017 Mar;110(3):161-167. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000621.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- High Risk Women
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .