- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01578915
En case-kontrolundersøgelse af kvinder med flere seksuelle partnere
En case-kontrolundersøgelse af kvinder med flere seksuelle partnere, der går på Jefferson County Department of Health Klinik for seksuelt overførte sygdomme
Både befolkningsbaserede undersøgelser og mere fokuserede forskningsundersøgelser indikerer, at et øget antal af seksuelle partnere og samtidig partnerskab bidrager til øget risiko for erhvervelse af seksuelt overført infektion (STI), herunder HIV-infektion. Men i modsætning til mænd, finder både nationale og subpopulationsbaserede undersøgelser konsekvent, at det store flertal af kvinder med eller uden kønssygdomme kun rapporterer 1-2 sexpartnere i det foregående år, og at et mindretal af kvinder anerkender > 3 sexpartnere over samme periode, hvilket tyder på, at denne relativt lille andel af kvinder med et højere antal sexpartnere spiller en uforholdsmæssig stor rolle i at opretholde STI-rater i lokalsamfundet. På trods af disse observationer er der overraskende lidt kendt om kvinder med øget antal seksuelle partnere, de faktorer, der bidrager til øget partnerantal, og potentialet for, at disse faktorer kan gribes ind for at reducere risikoen for STI. Konsekvenserne af disse fakta for STI/HIV-forebyggende indsats er dybtgående. For eksempel kan interventioner, der omfatter implikationen, at målgrupper har flere sexpartnere, blive afvist som irrelevante af dem med enlige partnere. Omvendt kan interventioner rettet mod kvinder med flere sexpartnere være baseret på antagelser udledt af data, som, selvom de er repræsentative for den generelle målgruppe, muligvis ikke afspejler relevante omstændigheder for undergruppen af kvinder med et højere antal partnere.
Denne undersøgelse vil begynde at generere data, der vil give kritisk information om dette emne og hjælpe med at informere fremtidig udvikling af STI/HIV-interventioner skræddersyet til kvinders individuelle forhold og kontekster. Efterforskerne antager, at kvinder med 4 eller flere seksuelle partnere i løbet af det seneste år vil rapportere højere forekomster af depression og stofmisbrug (alkohol og stoffer), højere forekomst af vold i nære partnere, mindre social støtte, mere ikke-vaginal sex, mere samme- seksuelle kontakter og højere forekomster af seksuelt overførte sygdomme end kvinder, der kun rapporterer én seksualpartner i løbet af det seneste år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Jefferson County Department of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde,
- alder 16 år eller ældre,
- indberetning af enten en seksuel partner i løbet af det seneste år eller 4 eller flere seksuelle partnere i det forløbne år,
- kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Narkotika- og/eller alkoholforgiftning på tilmeldingstidspunktet,
- udstilling af enhver form for forstyrrende eller usikker adfærd, som ikke ville være befordrende for deltagelse i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sager
Kvinder med 4 eller flere seksuelle partnere i løbet af det seneste år
|
Kontrolelementer
Kvinder med kun én seksuel partner i løbet af det seneste år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
STI diagnose
Tidsramme: Dag for indskrivning
|
Dag for indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Seksuel risikoadfærd
Tidsramme: Op til 3 måneder før tilmelding
|
Op til 3 måneder før tilmelding
|
Stofbrug (alkohol og stoffer)
Tidsramme: Op til 30 dage før tilmelding
|
Op til 30 dage før tilmelding
|
Historie om vold i nære relationer
Tidsramme: Til enhver tid før tilmelding
|
Til enhver tid før tilmelding
|
Depression
Tidsramme: Op til 7 dage før tilmelding
|
Op til 7 dage før tilmelding
|
Social støtte
Tidsramme: Op til 30 dage før tilmelding
|
Op til 30 dage før tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Van Wagoner NJ, Harbison HS, Drewry J, Turnipseed E, Hook EW 3rd. Characteristics of women reporting multiple recent sex partners presenting to a sexually transmitted disease clinic for care. Sex Transm Dis. 2011 Mar;38(3):210-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181f6fe42.
- Santelli JS, Brener ND, Lowry R, Bhatt A, Zabin LS. Multiple sexual partners among U.S. adolescents and young adults. Fam Plann Perspect. 1998 Nov-Dec;30(6):271-5.
- DiClemente RJ, Crosby RA, Wingood GM, Lang DL, Salazar LF, Broadwell SD. Reducing risk exposures to zero and not having multiple partners: findings that inform evidence-based practices designed to prevent STD acquisition. Int J STD AIDS. 2005 Dec;16(12):816-8. doi: 10.1258/095646205774988037.
- Muzny CA, Austin EL, Harbison HS, Hook EW 3rd. Sexual partnership characteristics of African American women who have sex with women; impact on sexually transmitted infection risk. Sex Transm Dis. 2014 Oct;41(10):611-7. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000194.
- Muzny CA, Harbison HS, Austin EL, Schwebke JR, Van Der Pol B, Hook EW 3rd. Sexually Transmitted Infection Risk among Women Is Not Fully Explained by Partner Numbers. South Med J. 2017 Mar;110(3):161-167. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000621.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- High Risk Women
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .