甲状腺癌に対する放射性ヨウ素治療に関連した涙道障害
2012年4月16日 更新者：Fabricio Lopes da Fonseca
分化型甲状腺癌の治療のための放射性放射性ヨウ素療法 (Na131I) は、甲状腺切除および転移後に残存する甲状腺組織の切除に使用される手順です。 治療後に深刻な合併症が起こることはまれですが、低用量の放射性ヨウ素を投与した後でも、口渇、耳下腺の痛み、嚥下障害など、唾液腺の関与に続発する副作用が十分に報告されています. ただし、そのような治療の眼の合併症は文献でほとんど報告されていません。
その中で研究者は、再発性および慢性結膜炎、乾燥性角結膜炎、およびドライアイに言及することができ、放射性ヨウ素治療を受けている患者の 23% に影響を与えています。 涙腺の機能不全は、特に薬物の累積投与量が多い後の最近の研究で説明されています。 同様に、エピフォラと鼻涙管の閉塞は、放射性ヨウ素の使用に関連する合併症として報告されていますが、患者の体系的な評価を通じて真の発生率を評価するための研究は利用できません.
通常、これらの患者は、高用量の放射性ヨウ素を使用した後にすでに設置されている OVL のプロセスで発生する苦情がある場合にのみ、眼科検査に紹介されることが通常の診療で見られます。 これらの患者の早期評価により、研究者は進行中の閉塞のプロセスを検出して、最終的なインストールを防ぐ介入を研究することに焦点を当てました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、05403000
- University of Sao Paulo; Ophthalmology Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺がん
- 以前の甲状腺摘出術
除外基準:
- ドライアイの潜在的な原因（自己免疫疾患、コンタクトレンズ装用者、または抗ヒスタミン薬や向精神薬などの涙の生成を変える薬）
- 5-フルオロウラシルやドセタキセルなど、エピフォラやOVLを引き起こす可能性のある他の抗腫瘍薬の使用
- 涙腺・眼球外傷
- 他の疾患に対する放射線療法または頭頸部の放射線療法
- 涙液分泌の神経制御を変化させる疾患、ホルモン療法、翼状片、眼症を伴うまたは伴わないバセドウ病、眼瞼炎、および涙の産生を減少させるか急速な蒸発をもたらす可能性があるその他の状態の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：甲状腺がん、放射性ヨード治療
放射性ヨウ素治療中の分化型甲状腺がんと診断された患者50名（100眼）
|
NaI131による放射性ヨウ素療法
|
|
NO_INTERVENTION：放射性ヨウ素治療を受けていない甲状腺がん
放射性ヨウ素治療を受けていない分化型甲状腺がんと診断された患者50名（100眼）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzana Matayoshi, Professor、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予期された)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月16日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。