Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обструкция слезоотводящей системы, связанная с терапией радиоактивным йодом при раке щитовидной железы

16 апреля 2012 г. обновлено: Fabricio Lopes da Fonseca

Терапия радиоактивным йодом (Na131I) для лечения дифференцированной карциномы щитовидной железы представляет собой процедуру, используемую для абляции оставшейся ткани щитовидной железы после тиреоидэктомии и метастазов. Хотя серьезные осложнения после лечения встречаются редко, существуют хорошо задокументированные побочные реакции, вторичные по отношению к поражению слюнных желез, такие как сухость во рту, боль в околоушных железах и дисфагия, даже после введения низких доз радиоактивного йода. Однако о глазных осложнениях такого лечения в литературе почти не сообщается.

Среди них исследователи могут отметить рецидивирующий и хронический конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит и сухость глаз, от которых страдают 23% пациентов, получающих терапию радиоактивным йодом. В недавних исследованиях описана дисфункция слезной железы, особенно после применения высокой кумулятивной дозы препарата. Аналогичным образом, эпифора и обструкция носослезных протоков были зарегистрированы как осложнения, связанные с использованием радиоактивного йода, хотя нет исследований, позволяющих оценить их истинную частоту путем систематического обследования пациентов.

Из рутинной практики видно, что эти пациенты в норме направляются на офтальмологическое обследование только при наличии жалобы, происходящей в процессе ОВЛ, уже установленной после применения высоких доз радиоактивного йода. При ранней оценке этих пациентов исследователи сосредоточились на выявлении процесса продолжающейся обструкции с целью изучения вмешательств, предотвращающих ее окончательную установку.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 05403000
        • University of Sao Paulo; Ophthalmology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рак щитовидной железы
  • Предыдущая тиреоидэктомия

Критерий исключения:

  • Возможные причины сухости глаз (аутоиммунные заболевания, ношение контактных линз или препараты, влияющие на выработку слезы, такие как антигистаминные и психотропные средства)
  • Использование других противоопухолевых препаратов, таких как 5-фторурацил и доцетаксел, которые могут вызывать эпифору и OVL.
  • Слезная железа / глазная травма
  • Лучевая терапия при других заболеваниях или лучевая терапия головы и шеи
  • Пациенты с заболеваниями, нарушающими нервный контроль над секрецией слезы, гормональной терапией, птеригиумом, болезнью Грейвса с офтальмопатией или без нее, блефаритом и другими состояниями, которые могут уменьшить выработку слезы или привести к ее быстрому испарению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Рак щитовидной железы, терапия радиоактивным йодом
50 пациентов (100 глаз) с диагнозом «дифференцированный рак щитовидной железы», которым проводилась терапия радиоактивным йодом.
Лекарство: Радиойодтерапия
Радиойодтерапия NaI131
NO_INTERVENTION: Рак щитовидной железы без терапии радиоактивным йодом
50 больных (100 глаз) с диагнозом дифференцированный рак щитовидной железы, не получавших терапию радиоактивным йодом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fabricio Lopes da Fonseca

Следователи

  • Главный следователь: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0528/11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться