Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obstructie van het traandrainagesysteem geassocieerd met radioactieve jodiumtherapie voor schildkliercarcinoom

16 april 2012 bijgewerkt door: Fabricio Lopes da Fonseca

De radioactieve radioactieve jodiumtherapie (Na131I) voor de behandeling van gedifferentieerd schildkliercarcinoom is een procedure die wordt gebruikt voor ablatie van achtergebleven schildklierweefsel na thyreoïdectomie en metastasen. Hoewel ernstige complicaties na behandeling zelden voorkomen, zijn er goed gedocumenteerde bijwerkingen die secundair zijn aan de betrokkenheid van de speekselklieren, zoals een droge mond, pijn in de speekselklieren en dysfagie, zelfs na toediening van lage doses radioactief jodium. Oculaire complicaties van een dergelijke behandeling worden echter nauwelijks gerapporteerd in de literatuur.

Onder hen kunnen de onderzoekers recidiverende en chronische conjunctivitis, keratoconjunctivitis sicca en droge ogen noemen, die 23% van de patiënten treffen die een radioactieve jodiumtherapie ondergaan. Disfunctie van de traanklier wordt beschreven in recente studies, vooral na een hoge cumulatieve dosis van het medicijn. Evenzo zijn epiphora en obstructie van het nasolacrimale kanaal gemeld als complicaties die verband houden met het gebruik van radioactief jodium, hoewel er geen studies beschikbaar zijn om de werkelijke incidentie ervan te beoordelen door middel van systematische evaluatie van patiënten.

In de dagelijkse praktijk is te zien dat deze patiënten normaal gesproken alleen worden doorverwezen voor oogheelkundig onderzoek als er een klacht is, wat gebeurt in het proces van OVL dat al is geïnstalleerd na het gebruik van hoge doses radioactief jodium. Met de vroege evaluatie van deze patiënten concentreerden de onderzoekers zich op het detecteren van het proces van aanhoudende obstructie om interventies te bestuderen die de uiteindelijke installatie ervan voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05403000
        • University of Sao Paulo; Ophthalmology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schildkliercarcinoom
  • Eerdere thyreoïdectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Mogelijke oorzaken van droge ogen (auto-immuunziekten, dragers van contactlenzen of medicijnen die de traanproductie veranderen, zoals antihistaminica en psychofarmaca)
  • Gebruik van andere antineoplastiek, zoals 5-fluorouracil en docetaxel, die epiphora en OVL kunnen veroorzaken
  • Traanklier / oculair trauma
  • Radiotherapie voor andere ziekten of radiotherapie van hoofd en nek
  • Patiënten met ziekten die de neurale controle van de traanafscheiding veranderen, hormoontherapieën, pterygium, de ziekte van Graves met of zonder oftalmopathie, blefaritis en andere aandoeningen die de traanproductie kunnen verminderen of snelle verdamping tot gevolg kunnen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Schildkliercarcinoom, therapie met radioactief jodium
50 patiënten (100 ogen) met de diagnose gedifferentieerd schildkliercarcinoom die therapie met radioactief jodium ondergingen
Radio-jodiumtherapie met NaI131
GEEN_INTERVENTIE: Schildkliercarcinoom, zonder radioactieve jodiumtherapie
50 patiënten (100 ogen) met de diagnose gedifferentieerd schildkliercarcinoom hebben geen radioactieve jodiumtherapie ondergaan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren