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Obstruktion des Tränendrainagesystems im Zusammenhang mit einer radioaktiven Jodtherapie bei Schilddrüsenkarzinom

16. April 2012 aktualisiert von: Fabricio Lopes da Fonseca

Die radioaktive Radiojodtherapie (Na131I) zur Behandlung des differenzierten Schilddrüsenkarzinoms ist ein Verfahren zur Abtragung von Schilddrüsenrestgewebe nach Thyreoidektomie und Metastasen. Obwohl schwerwiegende Komplikationen nach der Behandlung selten sind, gibt es gut dokumentierte Nebenwirkungen als Folge der Beteiligung der Speicheldrüsen, wie z. B. Mundtrockenheit, Schmerzen in den Ohrspeicheldrüsen und Dysphagie, selbst nach Verabreichung niedriger Dosen von Radiojod. Augenkomplikationen einer solchen Behandlung werden jedoch kaum in der Literatur beschrieben.

Darunter können die Forscher rezidivierende und chronische Konjunktivitis, Keratoconjunctivitis sicca und trockenes Auge erwähnen, von denen 23 % der Patienten betroffen sind, die sich einer radioaktiven Jodtherapie unterziehen. In neueren Studien wird eine Dysfunktion der Tränendrüse beschrieben, insbesondere nach hoher kumulativer Dosis des Arzneimittels. Ebenso wurden Epiphora und Verstopfung des Tränennasengangs als Komplikationen im Zusammenhang mit der Anwendung von Radiojod berichtet, obwohl keine Studien verfügbar sind, um die tatsächliche Inzidenz durch die systematische Bewertung von Patienten zu beurteilen.

Es zeigt sich in der Routinepraxis, dass diese Patienten in der Regel nur bei Beschwerden zur augenärztlichen Untersuchung überwiesen würden, was im Verlauf der bereits installierten OVL nach Anwendung hoher Radiojoddosen passiert. Bei der frühen Untersuchung dieser Patienten konzentrierten sich die Forscher darauf, den Prozess der anhaltenden Obstruktion zu erkennen, um Interventionen zu untersuchen, die ihre endgültige Installation verhindern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403000
        • University of Sao Paulo; Ophthalmology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schilddrüsenkarzinom
  • Vorherige Thyreoidektomie

Ausschlusskriterien:

  • Mögliche Ursachen des trockenen Auges (Autoimmunerkrankungen, Kontaktlinsenträger oder Medikamente, die die Tränenproduktion verändern, wie Antihistaminika und Psychopharmaka)
  • Anwendung anderer antineoplastischer Mittel wie 5-Fluorouracil und Docetaxel, die Epiphora und OVL verursachen können
  • Tränendrüse / Augentrauma
  • Strahlentherapie bei anderen Erkrankungen oder Strahlentherapie von Kopf und Hals
  • Patienten mit Krankheiten, die die neurale Kontrolle der Tränensekretion verändern, Hormontherapien, Pterygium, Morbus Basedow mit oder ohne Augenkrankheit, Blepharitis und anderen Erkrankungen, die die Tränenproduktion reduzieren oder zu einer schnellen Verdunstung führen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Schilddrüsenkarzinom, radioaktive Jodtherapie
50 Patienten (100 Augen) mit diagnostiziertem differenziertem Schilddrüsenkarzinom, die sich einer radioaktiven Jodtherapie unterziehen
Arzneimittel: Radiojodtherapie
Radiojodtherapie mit NaI131
KEIN_EINGRIFF: Schilddrüsenkarzinom, ohne radioaktive Jodtherapie
50 Patienten (100 Augen) mit diagnostiziertem differenziertem Schilddrüsenkarzinom wurden keiner radioaktiven Jodtherapie unterzogen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fabricio Lopes da Fonseca

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0528/11

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