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갑상선암에 대한 방사성 요오드 치료와 관련된 누액계 폐쇄

2012년 4월 16일 업데이트: Fabricio Lopes da Fonseca

방사성 방사성 요오드 요법(Na131I)은 갑상선 분화암 치료를 위해 갑상선 절제술과 전이 후 남아있는 갑상선 조직을 절제하는 시술입니다. 치료 후 심각한 합병증은 흔하지 않지만 저용량의 방사성 요오드를 투여한 후에도 구강 건조, 귀밑샘 통증 및 삼킴곤란과 같은 침샘 관련 이차적 부작용이 잘 기록되어 있습니다. 그러나, 이러한 치료의 안구 합병증은 문헌에 거의 보고되지 않았다.

그 중 연구자들은 방사성 요오드 요법을 받는 환자의 23%에 영향을 미치는 재발성 및 만성 결막염, 건성 각결막염 및 안구 건조증을 언급할 수 있습니다. 눈물샘의 기능 장애는 최근 연구에서 특히 약물의 높은 누적 용량 후에 설명됩니다. 이와 같이 방사성옥소 사용과 관련된 합병증으로 유루증과 코눈물관 폐쇄가 보고된 바 있으나 환자에 대한 체계적 평가를 통해 실제 발생률을 평가한 연구는 없다.

이러한 환자들은 고용량의 방사성 요오드를 사용한 후 이미 설치한 OVL 과정에서 불만이 있는 경우에만 일반적으로 안과 검사를 의뢰하는 것이 일상적인 진료에서 볼 수 있습니다. 이러한 환자에 대한 조기 평가를 통해 조사관은 최종 설치를 방지하는 개입을 연구하기 위해 진행 중인 방해 과정을 감지하는 데 집중했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 05403000
        • University of Sao Paulo; Ophthalmology Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 갑상선암
  • 이전 갑상선 절제술

제외 기준:

  • 안구 건조증의 잠재적 원인(자가 면역 질환, 콘택트 렌즈 착용자 또는 항히스타민제 및 향정신성 약물과 같이 눈물 생성을 변경하는 약물)
  • 유루증 및 OVL을 유발할 수 있는 5-플루오로우라실 및 도세탁셀과 같은 다른 항종양제 사용
  • 눈물샘 / 안구 외상
  • 기타 질환에 대한 방사선치료 또는 두경부의 방사선치료
  • 눈물 분비의 신경 조절을 변경시키는 질병, 호르몬 요법, 익상편, 안병증이 있거나 없는 그레이브스병, 안검염 및 눈물 생산을 감소시키거나 빠른 증발을 초래할 수 있는 기타 상태가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 갑상선암, 방사성 요오드 요법
방사성 요오드 치료를 받고 있는 분화갑상선암으로 진단된 환자 50명(100안)
NaI131을 이용한 방사성 요오드 요법
NO_INTERVENTION: 방사성 요오드 치료를 받지 않은 갑상선암
방사성 요오드 치료를 받지 않은 분화갑상선암 진단을 받은 환자 50명(100안)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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