- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01579344
Kilpirauhaskarsinooman radioaktiiviseen jodihoitoon liittyvä kyynelvesijärjestelmän tukos
Radioaktiivinen radiojodihoito (Na131I) erilaistuneen kilpirauhassyövän hoitoon on toimenpide, jota käytetään jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen poistamiseen kilpirauhasen poiston ja etäpesäkkeiden jälkeen. Vaikka vakavat komplikaatiot ovat harvinaisia hoidon jälkeen, on olemassa hyvin dokumentoituja haittavaikutuksia, jotka johtuvat sylkirauhasten vaikutuksesta, kuten suun kuivuminen, korvasylkirauhasten kipu ja dysfagia, jopa pienten radiojodiannosten annon jälkeen. Tällaisen hoidon silmäkomplikaatioita on kuitenkin tuskin raportoitu kirjallisuudessa.
Näistä tutkijat voivat mainita toistuvan ja kroonisen sidekalvotulehduksen, keratokonjunktiviitin siccan ja kuivasilmän, joita esiintyy 23 %:lla radioaktiivista jodihoitoa saavista potilaista. Kyynelrauhasen toimintahäiriötä on kuvattu viimeaikaisissa tutkimuksissa, erityisesti suuren kumulatiivisen lääkeannoksen jälkeen. Samoin epifora ja nenäkyyneltiehyen tukkeuma on raportoitu radiojodin käyttöön liittyvinä komplikaatioina, vaikkakaan ei ole saatavilla tutkimuksia sen todellisen esiintyvyyden arvioimiseksi potilaiden systemaattisen arvioinnin avulla.
Rutiinikäytännössä on havaittavissa, että nämä potilaat ohjattaisiin normaalisti silmätutkimukseen vain, jos valitetaan, mitä tapahtuu jo asennettujen OVL:n prosessissa suurten radiojodiannosten käytön jälkeen. Näiden potilaiden varhaisessa arvioinnissa tutkijat keskittyivät jatkuvan tukosprosessin havaitsemiseen tutkiakseen interventioita, jotka estävät sen lopullisen asennuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05403000
- University of Sao Paulo; Ophthalmology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhasen syöpä
- Edellinen kilpirauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset kuivasilmäisyyden syyt (autoimmuunisairaudet, piilolinssien käyttäjät tai kyynelten tuotantoa muuttavat lääkkeet, kuten antihistamiinit ja psykotrooppiset lääkkeet)
- Muiden antineoplastisten aineiden, kuten 5-fluorourasiilin ja dosetakselin, käyttö, jotka voivat aiheuttaa epiforan ja OVL:n
- Kyynelrauhanen / silmävaurio
- Muiden sairauksien sädehoito tai pään ja kaulan sädehoito
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka muuttavat kyynelerityksen hermoston hallintaa, hormonihoitoja, pterygiumia, Gravesin tautia, johon liittyy tai ei ole oftalmopatiaa, blefariittia ja muita sairauksia, jotka voivat vähentää kyynelten tuotantoa tai johtaa nopeaan haihtumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kilpirauhassyöpä, radioaktiivinen jodihoito
50 potilasta (100 silmää), joilla on diagnosoitu erilaistunut kilpirauhassyöpä ja jotka saavat radioaktiivista jodihoitoa
|
Radiojodihoito NaI131:llä
|
|
EI_INTERVENTIA: Kilpirauhassyöpä ilman radioaktiivista jodihoitoa
50 potilasta (100 silmää), joilla on diagnosoitu erilaistunut kilpirauhassyöpä, ei ole saanut radioaktiivista jodihoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0528/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .