Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhaskarsinooman radioaktiiviseen jodihoitoon liittyvä kyynelvesijärjestelmän tukos

maanantai 16. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Fabricio Lopes da Fonseca

Radioaktiivinen radiojodihoito (Na131I) erilaistuneen kilpirauhassyövän hoitoon on toimenpide, jota käytetään jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen poistamiseen kilpirauhasen poiston ja etäpesäkkeiden jälkeen. Vaikka vakavat komplikaatiot ovat harvinaisia ​​hoidon jälkeen, on olemassa hyvin dokumentoituja haittavaikutuksia, jotka johtuvat sylkirauhasten vaikutuksesta, kuten suun kuivuminen, korvasylkirauhasten kipu ja dysfagia, jopa pienten radiojodiannosten annon jälkeen. Tällaisen hoidon silmäkomplikaatioita on kuitenkin tuskin raportoitu kirjallisuudessa.

Näistä tutkijat voivat mainita toistuvan ja kroonisen sidekalvotulehduksen, keratokonjunktiviitin siccan ja kuivasilmän, joita esiintyy 23 %:lla radioaktiivista jodihoitoa saavista potilaista. Kyynelrauhasen toimintahäiriötä on kuvattu viimeaikaisissa tutkimuksissa, erityisesti suuren kumulatiivisen lääkeannoksen jälkeen. Samoin epifora ja nenäkyyneltiehyen tukkeuma on raportoitu radiojodin käyttöön liittyvinä komplikaatioina, vaikkakaan ei ole saatavilla tutkimuksia sen todellisen esiintyvyyden arvioimiseksi potilaiden systemaattisen arvioinnin avulla.

Rutiinikäytännössä on havaittavissa, että nämä potilaat ohjattaisiin normaalisti silmätutkimukseen vain, jos valitetaan, mitä tapahtuu jo asennettujen OVL:n prosessissa suurten radiojodiannosten käytön jälkeen. Näiden potilaiden varhaisessa arvioinnissa tutkijat keskittyivät jatkuvan tukosprosessin havaitsemiseen tutkiakseen interventioita, jotka estävät sen lopullisen asennuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05403000
        • University of Sao Paulo; Ophthalmology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kilpirauhasen syöpä
  • Edellinen kilpirauhasen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset kuivasilmäisyyden syyt (autoimmuunisairaudet, piilolinssien käyttäjät tai kyynelten tuotantoa muuttavat lääkkeet, kuten antihistamiinit ja psykotrooppiset lääkkeet)
  • Muiden antineoplastisten aineiden, kuten 5-fluorourasiilin ja dosetakselin, käyttö, jotka voivat aiheuttaa epiforan ja OVL:n
  • Kyynelrauhanen / silmävaurio
  • Muiden sairauksien sädehoito tai pään ja kaulan sädehoito
  • Potilaat, joilla on sairauksia, jotka muuttavat kyynelerityksen hermoston hallintaa, hormonihoitoja, pterygiumia, Gravesin tautia, johon liittyy tai ei ole oftalmopatiaa, blefariittia ja muita sairauksia, jotka voivat vähentää kyynelten tuotantoa tai johtaa nopeaan haihtumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kilpirauhassyöpä, radioaktiivinen jodihoito
50 potilasta (100 silmää), joilla on diagnosoitu erilaistunut kilpirauhassyöpä ja jotka saavat radioaktiivista jodihoitoa
Radiojodihoito NaI131:llä
EI_INTERVENTIA: Kilpirauhassyöpä ilman radioaktiivista jodihoitoa
50 potilasta (100 silmää), joilla on diagnosoitu erilaistunut kilpirauhassyöpä, ei ole saanut radioaktiivista jodihoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa