Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedrożność systemu drenażu łzowego związana z terapią jodem radioaktywnym w przypadku raka tarczycy

16 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Fabricio Lopes da Fonseca

Terapia radioaktywnym jodem (Na131I) w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy jest procedurą stosowaną do usunięcia pozostałości tkanki tarczycy po tyreoidektomii i przerzutach. Chociaż poważne powikłania po leczeniu występują rzadko, istnieją dobrze udokumentowane działania niepożądane wtórne do zajęcia gruczołów ślinowych, takie jak suchość w jamie ustnej, ból ślinianek przyusznych i dysfagia, nawet po podaniu małych dawek jodu promieniotwórczego. Jednak powikłania oczne takiego leczenia są rzadko opisywane w piśmiennictwie.

Wśród nich badacze wymieniają nawracające i przewlekłe zapalenia spojówek, suche zapalenie rogówki i spojówek oraz zespół suchego oka, dotykający 23% pacjentów poddawanych terapii jodem radioaktywnym. Dysfunkcja gruczołu łzowego jest opisana w ostatnich badaniach, zwłaszcza po dużej kumulatywnej dawce leku. Podobnie, epifora i niedrożność przewodu nosowo-łzowego były zgłaszane jako powikłania związane ze stosowaniem jodu promieniotwórczego, chociaż nie są dostępne badania oceniające jego rzeczywistą częstość występowania poprzez systematyczną ocenę pacjentów.

W rutynowej praktyce można zauważyć, że pacjenci ci normalnie byliby kierowani na badanie okulistyczne tylko w przypadku reklamacji, co dzieje się w procesie OVL już założonego po zastosowaniu dużych dawek jodu promieniotwórczego. We wczesnej ocenie tych pacjentów badacze skupili się na wykrywaniu procesu trwającej niedrożności w celu zbadania interwencji, które zapobiegają jej ostatecznemu zainstalowaniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05403000
        • University of Sao Paulo; Ophthalmology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak tarczycy
  • Poprzednia tyreoidektomia

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalne przyczyny suchego oka (choroby autoimmunologiczne, osoby noszące soczewki kontaktowe lub leki zmieniające produkcję łez, takie jak leki przeciwhistaminowe i psychotropowe)
  • Stosowanie innych leków przeciwnowotworowych, takich jak 5-fluorouracyl i docetaksel, które mogą powodować epiforę i OVL
  • Gruczoł łzowy / uraz oka
  • Radioterapia innych chorób lub radioterapia głowy i szyi
  • Pacjenci z chorobami, które zmieniają nerwową kontrolę wydzielania łez, terapiami hormonalnymi, skrzydlikiem, chorobą Gravesa-Basedowa z oftalmopatią lub bez, zapaleniem powiek i innymi stanami, które mogą zmniejszać wytwarzanie łez lub powodować szybkie parowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rak tarczycy, terapia jodem radioaktywnym
50 pacjentów (100 oczu) ze zdiagnozowanym rakiem zróżnicowanym tarczycy poddanych terapii jodem radioaktywnym
Terapia radiojodem NaI131
NIE_INTERWENCJA: Rak tarczycy bez terapii jodem radioaktywnym
50 pacjentów (100 oczu) ze zdiagnozowanym rakiem zróżnicowanym tarczycy nie poddanych terapii jodem radioaktywnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj