Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tårdränagesystem Obstruktion associerad med radioaktiv jodterapi för sköldkörtelkarcinom

16 april 2012 uppdaterad av: Fabricio Lopes da Fonseca

Radioaktiv radiojodterapi (Na131I) för behandling av differentierat sköldkörtelkarcinom är en procedur som används för ablation av kvarvarande sköldkörtelvävnad efter tyreoidektomi och metastaser. Även om allvarliga komplikationer är ovanliga efter behandling, finns det väldokumenterade biverkningar sekundära till involveringen av spottkörtlarna, såsom muntorrhet, smärta i öreskörteln och dysfagi, även efter administrering av låga doser radiojod. Okulära komplikationer av sådan behandling rapporteras dock knappast i litteraturen.

Bland dem kan utredarna nämna återkommande och kronisk konjunktivit, keratokonjunktivit sicca och torra ögon, som drabbar 23 % av patienterna som genomgår behandling med radioaktivt jod. Dysfunktion i tårkörteln beskrivs i nyare studier, särskilt efter hög kumulativ dos av läkemedlet. På samma sätt har epifora och obstruktion av nasolakrimal kanal rapporterats som komplikationer i samband med användningen av radiojod, även om studier inte finns tillgängliga för att bedöma dess verkliga förekomst genom systematisk utvärdering av patienter.

Det kan ses i rutinmässig praxis att dessa patienter normalt skulle remitteras till oftalmologisk undersökning endast om ett klagomål, vad som händer i processen för OVL redan installerat efter användning av höga doser av radiojod. Med den tidiga utvärderingen av dessa patienter fokuserade utredarna på att upptäcka processen med pågående obstruktion för att studera interventioner som förhindrar den slutliga installationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403000
        • University of Sao Paulo; Ophthalmology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sköldkörtelkarcinom
  • Tidigare tyreoidektomi

Exklusions kriterier:

  • Potentiella orsaker till torra ögon (autoimmuna sjukdomar, kontaktlinsbärare eller läkemedel som förändrar tårproduktionen, såsom antihistaminer och psykotropa)
  • Användning av andra antineoplastiska medel, såsom 5-fluorouracil och docetaxel, som kan orsaka epifora och OVL
  • Tårkörtel / ögontrauma
  • Strålbehandling för andra sjukdomar eller strålbehandling av huvud och nacke
  • Patienter med sjukdomar som förändrar den neurala kontrollen av tårsekretion, hormonbehandlingar, pterygium, Graves sjukdom med eller utan oftalmopati, blefarit och andra tillstånd som kan minska tårproduktionen eller resultera i snabb avdunstning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sköldkörtelkarcinom, radioaktiv jodbehandling
50 patienter (100 ögon) diagnostiserade med differentierat sköldkörtelkarcinom som genomgår radioaktiv jodbehandling
Radiojodbehandling med NaI131
NO_INTERVENTION: Sköldkörtelkarcinom, utan radioaktiv jodbehandling
50 patienter (100 ögon) diagnostiserade med differentierat sköldkörtelkarcinom har inte genomgått radioaktiv jodbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

17 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera