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Ostruzione del sistema di drenaggio lacrimale associata alla terapia con iodio radioattivo per carcinoma tiroideo

16 aprile 2012 aggiornato da: Fabricio Lopes da Fonseca

La terapia con radioiodio radioattivo (Na131I) per il trattamento del carcinoma tiroideo differenziato è una procedura utilizzata per l'ablazione del tessuto tiroideo residuo dopo tiroidectomia e metastasi. Sebbene gravi complicanze siano rare dopo il trattamento, ci sono reazioni avverse secondarie ben documentate al coinvolgimento delle ghiandole salivari, come secchezza delle fauci, dolore alle ghiandole parotidi e disfagia, anche dopo la somministrazione di basse dosi di radioiodio. Tuttavia, le complicanze oculari di tale trattamento sono scarsamente riportate in letteratura.

Tra questi i ricercatori possono citare la congiuntivite ricorrente e cronica, la cheratocongiuntivite secca e l'occhio secco, che colpiscono il 23% dei pazienti sottoposti a terapia con iodio radioattivo. La disfunzione della ghiandola lacrimale è descritta in studi recenti, soprattutto dopo un'elevata dose cumulativa del farmaco. Allo stesso modo, l'epifora e l'ostruzione del dotto nasolacrimale sono state segnalate come complicanze associate all'uso di radioiodio, sebbene non siano disponibili studi per valutarne la reale incidenza attraverso la valutazione sistematica dei pazienti.

Si può vedere nella pratica di routine che questi pazienti sarebbero normalmente indirizzati all'esame oftalmologico solo se un reclamo, cosa accade nel processo di OVL già installato dopo l'uso di alte dosi di radioiodio. Con la valutazione precoce di questi pazienti, i ricercatori si sono concentrati sulla rilevazione del processo di ostruzione in corso al fine di studiare interventi che ne impediscano l'installazione definitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 05403000
        • University of Sao Paulo; Ophthalmology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma tiroideo
  • Precedente tiroidectomia

Criteri di esclusione:

  • Potenziali cause dell'occhio secco (malattie autoimmuni, portatori di lenti a contatto o farmaci che alterano la produzione lacrimale, come antistaminici e psicotropi)
  • Uso di altri antineoplastici, come 5-fluorouracile e docetaxel, che possono causare epifora e OVL
  • Ghiandola lacrimale / trauma oculare
  • Radioterapia per altre malattie o radioterapia della testa e del collo
  • Pazienti con malattie che alterano il controllo neurale della secrezione lacrimale, terapie ormonali, pterigio, morbo di Graves con o senza oftalmopatia, blefarite e altre condizioni che possono ridurre la produzione lacrimale o provocare una rapida evaporazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Carcinoma tiroideo, Terapia con iodio radioattivo
50 pazienti (100 occhi) con diagnosi di carcinoma tiroideo differenziato sottoposti a terapia con iodio radioattivo
Droga: Terapia con radioiodio
Terapia con radioiodio con NaI131
NESSUN_INTERVENTO: Carcinoma tiroideo, senza terapia con iodio radioattivo
50 pazienti (100 occhi) con diagnosi di carcinoma tiroideo differenziato non sottoposti a terapia con iodio radioattivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fabricio Lopes da Fonseca

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

17 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0528/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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