Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lacrimalt dræningssystem obstruktion forbundet med radioaktiv jodterapi for skjoldbruskkirtelcarcinom

16. april 2012 opdateret af: Fabricio Lopes da Fonseca

Den radioaktive radiojodterapi (Na131I) til behandling af differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom er en procedure, der anvendes til ablation af resterende thyreoideavæv efter thyreoidektomi og metastaser. Selvom alvorlige komplikationer er ualmindelige efter behandling, er der veldokumenterede bivirkninger sekundære til involvering af spytkirtlerne, såsom mundtørhed, smerter i ørespytkirtlerne og dysfagi, selv efter administration af lave doser radioaktivt jod. Okulære komplikationer af en sådan behandling er imidlertid næppe rapporteret i litteraturen.

Blandt dem kan efterforskerne nævne tilbagevendende og kronisk conjunctivitis, keratoconjunctivitis sicca og tørre øjne, som påvirker 23% af patienterne, der gennemgår radioaktivt jodbehandling. Dysfunktion af tårekirtlen er beskrevet i nyere undersøgelser, især efter høj kumulativ dosis af lægemidlet. Ligeledes er epiphora og obstruktion af nasolacrimale kanaler blevet rapporteret som komplikationer forbundet med brugen af ​​radioaktivt iod, selvom der ikke er tilgængelige undersøgelser til at vurdere dens sande forekomst gennem systematisk evaluering af patienter.

Det kan ses i rutinepraksis, at disse patienter normalt kun vil blive henvist til oftalmologisk undersøgelse, hvis en klage, hvad der sker i processen med OVL allerede installeret efter brug af høje doser af radioaktivt jod. Med den tidlige evaluering af disse patienter fokuserede efterforskerne på at opdage processen med igangværende obstruktion for at studere interventioner, der forhindrer den endelige installation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403000
        • University of Sao Paulo; Ophthalmology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skjoldbruskkirtel karcinom
  • Tidligere thyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle årsager til tørre øjne (autoimmune sygdomme, kontaktlinsebrugere eller lægemidler, der ændrer tåreproduktionen, såsom antihistaminer og psykotrope midler)
  • Brug af andre anti-neoplastiske midler, såsom 5-fluorouracil og docetaxel, som kan forårsage epiphora og OVL
  • Tårekirtel / øjentraume
  • Strålebehandling mod andre sygdomme eller strålebehandling af hoved og nakke
  • Patienter med sygdomme, der ændrer den neurale kontrol af tåresekretion, hormonbehandlinger, pterygium, Graves' sygdom med eller uden oftalmopati, blepharitis og andre tilstande, der kan reducere tåreproduktionen eller resultere i hurtig fordampning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Skjoldbruskkirtelcarcinom, radioaktiv jodbehandling
50 patienter (100 øjne) diagnosticeret med differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom, der gennemgår radioaktiv jodbehandling
Medicin: Radiojodbehandling
Radiojodbehandling med NaI131
NO_INTERVENTION: Skjoldbruskkirtelcarcinom, uden radioaktiv jodbehandling
50 patienter (100 øjne) diagnosticeret med differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom, har ikke gennemgået radioaktiv jodbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fabricio Lopes da Fonseca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2012

Først opslået (SKØN)

17. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0528/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lacrimal Apparatus Sygdom

Kliniske forsøg med Radiojodbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner