Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lacrimal dreneringssystem obstruksjon assosiert med radioaktiv jodterapi for skjoldbruskkarsinom

16. april 2012 oppdatert av: Fabricio Lopes da Fonseca

Radioaktiv radiojodterapi (Na131I) for behandling av differensiert skjoldbruskkarsinom er en prosedyre som brukes for ablasjon av gjenværende skjoldbruskkjertelvev etter tyreoidektomi og metastaser. Selv om alvorlige komplikasjoner er uvanlige etter behandling, er det veldokumenterte bivirkninger sekundært til involvering av spyttkjertlene, som munntørrhet, smerter i ørespyttkjertlene og dysfagi, selv etter administrering av lave doser radioaktivt jod. Okulære komplikasjoner ved slik behandling er imidlertid knapt rapportert i litteraturen.

Blant dem kan etterforskerne nevne tilbakevendende og kronisk konjunktivitt, keratoconjunctivitis sicca og tørre øyne, som påvirker 23 % av pasientene som gjennomgår radioaktiv jodbehandling. Dysfunksjon av tårekjertelen er beskrevet i nyere studier, spesielt etter høy kumulativ dose av stoffet. På samme måte har epiphora og obstruksjon av nasolacrimal kanal blitt rapportert som komplikasjoner assosiert med bruk av radiojod, selv om studier ikke er tilgjengelige for å vurdere dens sanne forekomst gjennom systematisk evaluering av pasienter.

Det kan sees i rutinepraksis at disse pasientene normalt vil bli henvist til oftalmologisk undersøkelse bare hvis en klage, hva skjer i prosessen med OVL allerede installert etter bruk av høye doser radiojod. Med den tidlige evalueringen av disse pasientene, fokuserte etterforskerne på å oppdage prosessen med pågående obstruksjon for å studere intervensjoner som forhindrer den endelige installasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05403000
        • University of Sao Paulo; Ophthalmology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skjoldbruskkarsinom
  • Tidligere tyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Potensielle årsaker til tørre øyne (autoimmune sykdommer, kontaktlinsebrukere eller medisiner som endrer tåreproduksjonen, for eksempel antihistaminer og psykotrope midler)
  • Bruk av andre antineoplastiske midler, som 5-fluorouracil og docetaxel, som kan forårsake epiphora og OVL
  • Tårekjertel / okulær traume
  • Strålebehandling for andre sykdommer eller strålebehandling av hode og nakke
  • Pasienter med sykdommer som endrer den nevrale kontrollen av tåresekresjon, hormonbehandlinger, pterygium, Graves sykdom med eller uten oftalmopati, blefaritt og andre tilstander som kan redusere tåreproduksjonen eller resultere i rask fordampning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Skjoldbruskkarsinom, radioaktiv jodbehandling
50 pasienter (100 øyne) diagnostisert med differensiert skjoldbruskkarsinom som gjennomgår radioaktiv jodbehandling
Radiojodbehandling med NaI131
INGEN_INTERVENSJON: Skjoldbruskkarsinom, uten radioaktiv jodbehandling
50 pasienter (100 øyne) diagnostisert med differensiert skjoldbruskkjertelkarsinom har ikke gjennomgått radioaktiv jodbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

17. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere