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Obstruction du système de drainage lacrymal associée à la thérapie à l'iode radioactif pour le cancer de la thyroïde

16 avril 2012 mis à jour par: Fabricio Lopes da Fonseca

La thérapie à l'iode radioactif (Na131I) pour le traitement du carcinome thyroïdien différencié est une procédure utilisée pour l'ablation du tissu thyroïdien restant après une thyroïdectomie et des métastases. Bien que les complications graves soient rares après le traitement, il existe des effets indésirables bien documentés secondaires à l'atteinte des glandes salivaires, tels que bouche sèche, douleur dans les glandes parotides et dysphagie, même après administration de faibles doses d'iode radioactif. Cependant, les complications oculaires d'un tel traitement sont rarement rapportées dans la littérature.

Parmi eux, les enquêteurs peuvent citer les conjonctivites récurrentes et chroniques, la kératoconjonctivite sèche et la sécheresse oculaire, qui touchent 23 % des patients sous traitement à l'iode radioactif. Le dysfonctionnement de la glande lacrymale est décrit dans des études récentes, en particulier après une dose cumulative élevée du médicament. De même, l'épiphora et l'obstruction du canal lacrymo-nasal ont été signalées comme des complications associées à l'utilisation de l'iode radioactif, bien qu'aucune étude ne soit disponible pour évaluer sa véritable incidence par l'évaluation systématique des patients.

On peut voir en pratique courante que ces patients ne seraient normalement référés pour un examen ophtalmologique qu'en cas de plainte, ce qui se passe dans le processus d'OVL déjà installé après l'utilisation de fortes doses d'iode radioactif. Avec l'évaluation précoce de ces patients, les enquêteurs se sont concentrés sur la détection du processus d'obstruction en cours afin d'étudier les interventions qui empêchent son installation définitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 05403000
        • University of Sao Paulo; Ophthalmology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome thyroïdien
  • Thyroïdectomie antérieure

Critère d'exclusion:

  • Causes potentielles de sécheresse oculaire (maladies auto-immunes, porteurs de lentilles de contact ou médicaments qui altèrent la production de larmes, tels que les antihistaminiques et les psychotropes)
  • Utilisation d'autres antinéoplasiques, tels que le 5-fluorouracile et le docétaxel, qui peuvent provoquer une épiphora et une OVL
  • Glande lacrymale / traumatisme oculaire
  • Radiothérapie pour d'autres maladies ou radiothérapie de la tête et du cou
  • Patients atteints de maladies qui altèrent le contrôle neural de la sécrétion lacrymale, des traitements hormonaux, du ptérygion, de la maladie de Basedow avec ou sans ophtalmopathie, de la blépharite et d'autres affections pouvant réduire la production de larmes ou entraîner une évaporation rapide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Carcinome thyroïdien, Thérapie à l'iode radioactif
50 patients (100 yeux) diagnostiqués avec un carcinome thyroïdien différencié subissant une thérapie à l'iode radioactif
Thérapie à l'iode radioactif avec NaI131
AUCUNE_INTERVENTION: Carcinome thyroïdien, sans traitement à l'iode radioactif
50 patients (100 yeux) diagnostiqués avec un carcinome thyroïdien différencié n'ont pas subi de traitement à l'iode radioactif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

17 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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