Obstrukce slzného drenážního systému spojená s léčbou radioaktivním jódem pro karcinom štítné žlázy
Radioaktivní radiojodová terapie (Na131I) pro léčbu diferencovaného karcinomu štítné žlázy je postup používaný k ablaci zbývající tkáně štítné žlázy po tyreoidektomii a metastázách. Přestože závažné komplikace nejsou po léčbě časté, existují dobře zdokumentované nežádoucí účinky sekundární k postižení slinných žláz, jako je sucho v ústech, bolest příušních žláz a dysfagie, a to i po podání nízkých dávek radiojódu. Oční komplikace takové léčby jsou však v literatuře stěží popsány.
Z nich lze zmínit recidivující a chronické konjunktivitidy, keratoconjunctivitis sicca a suché oko, které postihují 23 % pacientů podstupujících léčbu radioaktivním jódem. Dysfunkce slzné žlázy je popsána v posledních studiích, zejména po vysoké kumulativní dávce léku. Podobně jako komplikace spojené s užíváním radiojódu byly hlášeny epifory a obstrukce nasolakrimálních vývodů, ačkoli nejsou k dispozici studie, které by zhodnotily jeho skutečný výskyt prostřednictvím systematického hodnocení pacientů.
V běžné praxi je vidět, že tito pacienti by byli běžně odesíláni na oftalmologické vyšetření pouze v případě stížnosti, co se děje v procesu OVL již instalovaného po použití vysokých dávek radiojódu. S včasným hodnocením těchto pacientů se vyšetřovatelé zaměřili na detekci procesu probíhající obstrukce, aby mohli studovat zásahy, které brání její konečné instalaci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 05403000
- University of Sao Paulo; Ophthalmology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Karcinom štítné žlázy
- Předchozí tyreoidektomie
Kritéria vyloučení:
- Možné příčiny suchého oka (autoimunitní onemocnění, nositelé kontaktních čoček nebo léky, které mění tvorbu slz, jako jsou antihistaminika a psychofarmaka)
- Použití jiných antineoplastik, jako je 5-fluorouracil a docetaxel, které mohou způsobit epiforu a OVL
- Poranění slzné žlázy / oka
- Radiační terapie jiných onemocnění nebo radioterapie hlavy a krku
- Pacienti s onemocněními, která mění nervovou kontrolu sekrece slz, hormonální terapie, pterygium, Gravesova choroba s oftalmopatií nebo bez ní, blefaritida a další stavy, které mohou snížit produkci slz nebo vést k rychlému odpařování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Karcinom štítné žlázy, léčba radioaktivním jódem
50 pacientů (100 očí) s diagnózou diferencovaného karcinomu štítné žlázy podstupujících léčbu radioaktivním jódem
|
Léčba radiojodem s NaI131
|
|
NO_INTERVENTION: Karcinom štítné žlázy, bez terapie radioaktivním jódem
50 pacientů (100 očí) s diagnózou diferencovaného karcinomu štítné žlázy nepodstoupilo terapii radioaktivním jódem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0528/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .