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Obstrução do sistema de drenagem lacrimal associada à terapia com iodo radioativo para carcinoma de tireóide

16 de abril de 2012 atualizado por: Fabricio Lopes da Fonseca

A terapia com radioiodo radioativo (Na131I) para o tratamento do carcinoma diferenciado de tireoide é um procedimento utilizado para ablação do tecido tireoidiano remanescente após tireoidectomia e metástases. Embora complicações graves sejam incomuns após o tratamento, existem reações adversas bem documentadas secundárias ao envolvimento das glândulas salivares, como boca seca, dor nas glândulas parótidas e disfagia, mesmo após a administração de baixas doses de radioiodo. No entanto, complicações oculares desse tratamento são pouco relatadas na literatura.

Entre eles, os pesquisadores podem citar conjuntivite recorrente e crônica, ceratoconjuntivite seca e olho seco, afetando 23% dos pacientes submetidos à terapia com iodo radioativo. A disfunção da glândula lacrimal é descrita em estudos recentes, principalmente após altas doses cumulativas da droga. Da mesma forma, epífora e obstrução do ducto nasolacrimal têm sido relatadas como complicações associadas ao uso de radioiodo, embora não existam estudos que avaliem sua real incidência por meio da avaliação sistemática dos pacientes.

Pode-se observar na prática rotineira que esses pacientes normalmente seriam encaminhados para exame oftalmológico apenas se apresentassem queixa, o que ocorre no processo de OVL já instalado após o uso de altas doses de radioiodo. Com a avaliação precoce desses pacientes, os pesquisadores se concentraram em detectar o processo de obstrução em curso para estudar intervenções que impeçam sua instalação definitiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05403000
        • University of Sao Paulo; Ophthalmology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • carcinoma de tireóide
  • Tireoidectomia anterior

Critério de exclusão:

  • Causas potenciais de olho seco (doenças autoimunes, usuários de lentes de contato ou medicamentos que alteram a produção lacrimal, como anti-histamínicos e psicotrópicos)
  • Uso de outros antineoplásicos, como 5-fluorouracil e docetaxel, que podem causar epífora e OVL
  • Glândula lacrimal / trauma ocular
  • Radioterapia para outras doenças ou radioterapia de cabeça e pescoço
  • Pacientes com doenças que alteram o controle neural da secreção lacrimal, terapias hormonais, pterígio, doença de Graves com ou sem oftalmopatia, blefarite e outras condições que podem reduzir a produção lacrimal ou resultar em evaporação rápida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Carcinoma de tireóide, terapia com iodo radioativo
50 pacientes (100 olhos) diagnosticados com carcinoma diferenciado de tireoide submetidos à terapia com iodo radioativo
Radioiodoterapia com NaI131
SEM_INTERVENÇÃO: Carcinoma de tireóide, sem terapia com iodo radioativo
50 pacientes (100 olhos) diagnosticados com carcinoma diferenciado de tireoide não submetidos à terapia com iodo radioativo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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