- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01579344
Obstrução do sistema de drenagem lacrimal associada à terapia com iodo radioativo para carcinoma de tireóide
A terapia com radioiodo radioativo (Na131I) para o tratamento do carcinoma diferenciado de tireoide é um procedimento utilizado para ablação do tecido tireoidiano remanescente após tireoidectomia e metástases. Embora complicações graves sejam incomuns após o tratamento, existem reações adversas bem documentadas secundárias ao envolvimento das glândulas salivares, como boca seca, dor nas glândulas parótidas e disfagia, mesmo após a administração de baixas doses de radioiodo. No entanto, complicações oculares desse tratamento são pouco relatadas na literatura.
Entre eles, os pesquisadores podem citar conjuntivite recorrente e crônica, ceratoconjuntivite seca e olho seco, afetando 23% dos pacientes submetidos à terapia com iodo radioativo. A disfunção da glândula lacrimal é descrita em estudos recentes, principalmente após altas doses cumulativas da droga. Da mesma forma, epífora e obstrução do ducto nasolacrimal têm sido relatadas como complicações associadas ao uso de radioiodo, embora não existam estudos que avaliem sua real incidência por meio da avaliação sistemática dos pacientes.
Pode-se observar na prática rotineira que esses pacientes normalmente seriam encaminhados para exame oftalmológico apenas se apresentassem queixa, o que ocorre no processo de OVL já instalado após o uso de altas doses de radioiodo. Com a avaliação precoce desses pacientes, os pesquisadores se concentraram em detectar o processo de obstrução em curso para estudar intervenções que impeçam sua instalação definitiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05403000
- University of Sao Paulo; Ophthalmology Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- carcinoma de tireóide
- Tireoidectomia anterior
Critério de exclusão:
- Causas potenciais de olho seco (doenças autoimunes, usuários de lentes de contato ou medicamentos que alteram a produção lacrimal, como anti-histamínicos e psicotrópicos)
- Uso de outros antineoplásicos, como 5-fluorouracil e docetaxel, que podem causar epífora e OVL
- Glândula lacrimal / trauma ocular
- Radioterapia para outras doenças ou radioterapia de cabeça e pescoço
- Pacientes com doenças que alteram o controle neural da secreção lacrimal, terapias hormonais, pterígio, doença de Graves com ou sem oftalmopatia, blefarite e outras condições que podem reduzir a produção lacrimal ou resultar em evaporação rápida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Carcinoma de tireóide, terapia com iodo radioativo
50 pacientes (100 olhos) diagnosticados com carcinoma diferenciado de tireoide submetidos à terapia com iodo radioativo
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Radioiodoterapia com NaI131
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SEM_INTERVENÇÃO: Carcinoma de tireóide, sem terapia com iodo radioativo
50 pacientes (100 olhos) diagnosticados com carcinoma diferenciado de tireoide não submetidos à terapia com iodo radioativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzana Matayoshi, Professor, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0528/11
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