甲状腺癌放射性碘治疗相关的泪道引流系统阻塞
2012年4月16日 更新者：Fabricio Lopes da Fonseca
用于治疗分化型甲状腺癌的放射性碘治疗 (Na131I) 是一种用于消融甲状腺切除术和转移瘤后剩余甲状腺组织的方法。 虽然严重并发症在治疗后并不常见，但有充分记录的继发于唾液腺受累的不良反应，例如口干、腮腺疼痛和吞咽困难，即使在服用低剂量放射性碘后也是如此。 然而，这种治疗的眼部并发症在文献中几乎没有报道。
其中，研究人员可以提到复发性和慢性结膜炎、干燥性角膜结膜炎和干眼症，影响了 23% 接受放射性碘治疗的患者。 最近的研究描述了泪腺功能障碍，特别是在高累积剂量的药物后。 同样，溢泪和鼻泪管阻塞已被报告为与使用放射性碘相关的并发症，尽管无法通过对患者进行系统评估来评估其真实发生率的研究。
在常规实践中可以看出，这些患者通常只有在抱怨使用高剂量放射性碘后已经安装的 OVL 过程中发生的情况时才会转诊进行眼科检查。 通过对这些患者的早期评估，研究人员专注于检测持续阻塞的过程，以研究阻止其最终安装的干预措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、05403000
- University of Sao Paulo; Ophthalmology Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 甲状腺癌
- 既往甲状腺切除术
排除标准：
- 干眼症的潜在原因（自身免疫性疾病、隐形眼镜佩戴者或改变泪液产生的药物，如抗组胺药和精神药物）
- 使用其他抗肿瘤药物，如 5-氟尿嘧啶和多西紫杉醇，可引起溢泪和 OVL
- 泪腺/眼外伤
- 其他疾病放射治疗或头颈部放射治疗
- 患有改变泪液分泌的神经控制的疾病、激素疗法、翼状胬肉、伴有或不伴有眼病的格雷夫斯病、睑缘炎和其他可能减少泪液产生或导致快速蒸发的病症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：甲状腺癌, 放射性碘治疗
50例100眼诊断为分化型甲状腺癌行放射性碘治疗
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用 NaI131 进行放射性碘治疗
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NO_INTERVENTION：甲状腺癌，未经放射性碘治疗
未行放射性碘治疗的分化型甲状腺癌50例100眼
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzana Matayoshi, Professor、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月15日
首次发布 (估计)
2012年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月16日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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