放射線網膜症に対するアフリベルセプト硝子体内注射

包含基準:

• -ブドウ膜黒色腫に対する以前のI-125小線源治療に関連する網膜症（96時間にわたって85 Gy） 登録の少なくとも6か月前
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の全期間にわたって研究評価に準拠する能力
• 年齢 > 18 歳
• SD-OCT で厚さが 300µm を超える黄斑浮腫を伴う中心部
• 20/40～20/400の最高矯正視力
• 出産可能年齢の女性のための避妊療法

除外基準:

• 他の疾患による既存の網膜症
• 視力低下は、黄斑浮腫や視神経症を伴わない虚血性放射線網膜症によるものと考えられています
• 転移の存在
• 妊娠（妊娠検査陽性）または授乳中
• 十分な避妊をしていない閉経前の女性。 以下は避妊の有効な手段と考えられています: 外科的滅菌または経口避妊薬の使用、殺精子ゲル、IUD、または避妊ホルモンインプラントまたはパッチと組み合わせたコンドームまたは横隔膜によるバリア避妊。
• 硝子体内アフリベルセプト注射による研究への事前登録
• -治験責任医師が考えるその他の状態 治験療法が開始された場合、被験者に重大な危険をもたらす
• -研究眼の制御されていない緑内障（抗緑内障薬による治療にもかかわらず、IOP≧30 mmHgと定義）
• -脳血管障害、心筋梗塞、一過性脳虚血発作の病歴 研究登録から4か月以内。
• いずれかの眼の活動性感染性結膜炎、角膜炎、強膜炎、または眼内炎
• -研究者の意見では、研究期間中に医学的または外科的介入を必要とする可能性のある研究眼の同時眼内状態（例：白内障または糖尿病性網膜症） その状態に起因する可能性のある視力喪失を予防または治療するため、または治療せずに進行させた場合、6か月の研究期間中に少なくとも2つのスネレン相当のBCVAラインの喪失に寄与する可能性があります
• 重要な中心窩下線維症または萎縮の存在
• -登録から2か月以内の研究眼の眼内手術（白内障手術を含む）
• -研究眼の活動性眼内炎症（グレードトレース以上）
• -フルオレセイン、ICG、またはヨウ素に対するアレルギーの病歴、治療を受けにくい
• 前/併用治療:
• 汎網膜光凝固療法
• -3か月以内の以前の眼内ステロイドまたはPDT
• -0日目から30日以内の治験薬の研究への以前の参加（ビタミンとミネラルを除く）
• -硝子体内（いずれかの目）または静脈内投与されたアバスチン（ベバシズマブ）による以前の治療 60日以内、またはこの研究の範囲外のいずれかの目での併用
• -60日以内の研究眼でのEylea、MacugenまたはLucentisの以前の使用、またはこの研究の範囲外のいずれかの眼での併用
• 以前の黄斑下または硝子体手術