急性上気道感染症 - 細菌が関与するのはどのような場合ですか?
2013年10月29日 更新者：Oulu University Hospital
この研究の目的は、フィンランドの徴兵隊員における急性上気道感染症から急性細菌性鼻副鼻腔炎への進行を、症状、臨床所見、内視鏡所見または放射線所見、中口蓋綿棒サンプル、または一酸化窒素測定によって予測できるかどうかを調べることである。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
上気道感染症（風邪）のある徴兵を2か月の期間で募集します。
アレルギーのない徴兵を募集します。
これらの徴集兵は再発性ABRの病歴がないか、過去2年間に少なくとも3回再発性急性（ABR）細菌性鼻副鼻腔炎を経験している必要があります（医師による診断と、X線または副鼻腔穿刺による少なくとも1回の診断）。 。
新入社員は症状を記録します。
症状が現れ始めてすぐ（2～4日）、および症状が約7～10日間続いたときに医師の診察を受けます。
臨床検査、鼻内視鏡検査、上顎洞の超音波検査が行われ、中口蓋の細菌検体および細菌 PCR が採取され、鼻孔と鼻咽頭からウイルス PCR サンプルが採取され、両鼻腔の一酸化窒素測定値が記録されます。
上顎洞および篩骨洞のコーンビームCTは、最初の検査時、2～4日後、および最後の検査時に行われます。
最後の CT スキャンでいずれかの上顎洞に軽度の粘膜浮腫以外の放射線学的徴候が示された場合は、上顎洞を穿刺し、培養と PCR のために分泌物を吸引します。
鼻腔の粘膜（中口蓋領域）からの生検を行って、繊毛および細菌のバイオフィルムの可能性を検査します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kainuu
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Kajaani、Kainuu、フィンランド、FI 87500
- Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～28年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
鼻の症状を伴う急性風邪に苦しむカイヌウ旅団のフィンランド人徴兵たち。
連続サンプル。
既知のアレルギー、鼻ポリープ、副鼻腔手術歴のある被験者は除外されます。
説明
包含基準:
- 急性上気道感染症の症状（鼻閉塞/鼻づまり、後鼻漏または鼻汁）が2～4日間続いた徴集兵
除外基準:
- アレルギー、喘息、鼻ポリープ症、副鼻腔手術、自己免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な徴兵
再発性鼻副鼻腔炎の病歴がない、非アレルギー性の被験者
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再発性副鼻腔炎のある患者
再発性副鼻腔炎エピソードを経験した被験者（過去3年間に3回）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌性上顎洞炎
時間枠：2ヶ月
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細菌性上顎洞炎は、上顎穿刺（どちらかの側）からの培養陽性結果として定義されます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌性副鼻腔炎
時間枠：2ヶ月
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いずれかの上顎洞からの細菌性 PCR 陽性結果
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Petri Koivunen, Dosent、Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- 主任研究者：Timo Koskenkorva, MD、Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- 主任研究者：Mervi Närkiö, MD、Finnish Defence Force
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (予期された)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月29日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。