Akutt øvre luftveisinfeksjon - når er bakterier involvert?
29. oktober 2013 oppdatert av: Oulu University Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om vi kan forutsi utviklingen av akutt øvre luftveisinfeksjon til akutt bakteriell rhinosinusitt hos finske vernepliktige ved symptomer, kliniske, endoskopiske eller radiologiske funn, prøver av middels kjøttpinne eller nitrogenoksidmåling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Vi skal rekruttere vernepliktige med øvre luftveisinfeksjon (forkjølelse) i løpet av en to måneders periode.
Vi skal rekruttere ikke-allergiske vernepliktige.
Disse vernepliktige skulle enten ikke ha hatt tilbakevendende ABR eller de skulle ha opplevd tilbakevendende akutt (ABR) bakteriell rhinosinusitt minst 3 ganger i løpet av de siste to årene (diagnostisert av lege og minst en gang med røntgen eller bihulepunktur) .
Rekruttene vil føre oversikt over symptomene sine.
De vil bli undersøkt av lege kort tid etter at symptomene har startet (2-4 dager) og når symptomene har vart i ca. 7-10 dager.
Klinisk undersøkelse, neseendoskopi og ultrasonografisk undersøkelse av bihulene overkjeven gjøres, mellomkjøttprøver for bakterier og bakterie-pcr tas, virus-pcr-prøver tas fra nesebor og nasofarynx, nitrogenoksid-målinger fra begge nesehulene registreres.
Kjeglestråle-CT av maksillære og etmoideale bihuler gjøres ved første undersøkelse, 2-4 dager senere og ved siste undersøkelse.
Hvis siste CT-skanning viser andre radiologiske tegn enn mildt slimhinneødem i en av sinus maxillaris, foretas maxillar sinus punktering og sekresjon aspireres for dyrking og PCR.
Biopsi fra slimhinnen i nesehulen (midt kjøttområde) tas for å undersøke flimmerhårene og mulige bakteriebiofilm.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Finland, FI 87500
- Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 28 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Finske vernepliktige fra prigaden i Kajanaland som lider av akutt forkjølelse med nasale symptomer.
Påfølgende prøve.
Personer med kjente allergier, nesepolypper og tidligere bihuleoperasjoner er ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vernepliktig med akutte øvre luftveisinfeksjonssymptomer (neseobstruksjon/dekongessjon, post nesedrypp eller nasal sekresjon) varte i 2-4 dager
Ekskluderingskriterier:
- Allergi, astma, nasal polypose, bihulekirurgi, autoimmun sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
friske vernepliktige
ikke-allergiske personer som ikke har en historie med tilbakevendende rhinosinusitt
|
|
personer med tilbakevendende rhinosinusitt
personer som har opplevd tilbakevendende rhinosinusitt-episoder (3 i løpet av de siste 3 årene)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriell maksillær bihulebetennelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Bakteriell maksillær bihulebetennelse definert som positive kulturresultater fra maksillær punktering (hver side)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriell bihulebetennelse
Tidsramme: 2 måneder
|
positiv bakteriell pcr resultater fra enten maksillær sinus
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Petri Koivunen, Dosent, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Hovedetterforsker: Timo Koskenkorva, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Hovedetterforsker: Mervi Närkiö, MD, Finnish Defence Force
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
18. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Diary number 235/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .