Ostra infekcja górnych dróg oddechowych — kiedy dochodzi do zakażenia bakteryjnego?
29 października 2013 zaktualizowane przez: Oulu University Hospital
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy możemy przewidzieć postęp ostrej infekcji górnych dróg oddechowych do ostrego bakteryjnego zapalenia zatok przynosowych u fińskich poborowych na podstawie objawów, wyników klinicznych, endoskopowych lub radiologicznych, próbek wymazów ze środkowego mięsa lub pomiaru tlenku azotu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Rekrutów z infekcją górnych dróg oddechowych (przeziębienie) będziemy rekrutować przez okres dwóch miesięcy.
Będziemy rekrutować niealergicznych poborowych.
Ci poborowi powinni albo nie mieć historii nawracającego ABR, albo powinni doświadczyć nawracającego ostrego (ABR) bakteryjnego zapalenia zatok przynosowych co najmniej 3 razy w ciągu ostatnich dwóch lat (zdiagnozowanego przez lekarza i co najmniej raz za pomocą prześwietlenia lub nakłucia zatok) .
Rekruci będą prowadzić rejestr swoich objawów.
Zostaną zbadane przez lekarza wkrótce po wystąpieniu objawów (2-4 dni) i gdy objawy utrzymują się około 7-10 dni.
Wykonuje się badanie kliniczne, badanie endoskopowe nosa i badanie ultrasonograficzne zatok szczękowych, pobiera się próbki środkowego mięsa na obecność bakterii i bakterii-pcr, pobiera się próbki wirusa-pcr z nozdrza i nosogardzieli, rejestruje się pomiary tlenku azotu z obu jam nosowych.
Tomografię komputerową zatok szczękowych i sitowych wykonuje się podczas pierwszego badania, 2-4 dni później i podczas ostatniego badania.
Jeśli ostatni tomografia komputerowa wykaże jakiekolwiek inne objawy radiologiczne niż łagodny obrzęk błony śluzowej w którejkolwiek z zatok szczękowych, wykonuje się nakłucie zatoki szczękowej i odsysa się wydzielinę do hodowli i PCR.
Biopsja błony śluzowej jamy nosowej (okolica środkowego przewodu pokarmowego) jest pobierana w celu zbadania rzęsek i ewentualnego biofilmu bakteryjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Finlandia, FI 87500
- Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Fińscy poborowi z brygady Kainuu, którzy cierpią na ostre przeziębienie z objawami nosowymi.
Kolejna próbka.
Pacjenci ze stwierdzoną alergią, polipami nosa i wcześniejszą operacją zatok są wykluczeni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poborowy z objawami ostrej infekcji górnych dróg oddechowych (niedrożność/udrożnienie nosa, kroplówka lub wydzielina z nosa) trwała 2-4 dni
Kryteria wyłączenia:
- Alergia, astma, polipowatość nosa, operacja zatok, choroba autoimmunologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowi poborowi
osoby niealergiczne, u których nie występowało nawracające zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych w wywiadzie
|
|
pacjentów z nawracającym zapaleniem zatok przynosowych
osoby, u których wystąpiły nawracające epizody zapalenia błony śluzowej nosa i zatok (3 w ciągu ostatnich 3 lat)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bakteryjne zapalenie zatok szczękowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Bakteryjne zapalenie zatok szczękowych definiowane jako dodatni wynik posiewu z nakłucia szczęki (po obu stronach)
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bakteryjne zapalenie zatok
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
dodatni wynik testu bakteryjnego PCR z jednej z zatok szczękowych
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Petri Koivunen, Dosent, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Główny śledczy: Timo Koskenkorva, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Główny śledczy: Mervi Närkiö, MD, Finnish Defence Force
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diary number 235/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .