Akut felső légúti fertőzés – mikor járnak a baktériumok?
2013. október 29. frissítette: Oulu University Hospital
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, megjósolható-e az akut felső légúti fertőzés akut bakteriális rhinosinusitissé alakulása finn hadköteleseknél tünetek, klinikai, endoszkópos vagy radiológiai leletek, középső hústampon minták vagy nitrogén-monoxid mérés alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Felső légúti fertőzésben (nátha) szenvedő hadköteleseket toborozunk két hónapon keresztül.
Nem allergiás hadköteleseket fogunk toborozni.
Ezeknek a hadköteleseknek nem kellett volna a kórtörténetében visszatérő ABR, vagy az elmúlt két év során legalább 3 alkalommal ismétlődő akut (ABR) bakteriális rhinosinusitist kellett átélniük (orvos által diagnosztizált és legalább egyszer röntgen- vagy arcüreg-punkcióval). .
Az újoncok nyilvántartást vezetnek a tüneteikről.
Hamarosan a tünetek megjelenése után (2-4 nap) és a tünetek 7-10 napig fennállása után orvos fogja megvizsgálni őket.
Klinikai vizsgálat, orr endoszkópia és az orrmelléküregek ultrahangos vizsgálata, középső húsminta a baktériumok és baktériumok kimutatására-pcr vételére, az orrlyukból és a nasopharynxből vírus-pcr minták vétele, mindkét orrüregből nitrogén-monoxid mérések rögzítése.
Az első vizsgálat során, 2-4 nappal később és az utolsó vizsgálat során a maxilláris és az ethmoidális sinusok kúpos CT-je készül.
Ha az utolsó CT-vizsgálat enyhe nyálkahártya-ödémán kívül egyéb radiológiai tüneteket mutat valamelyik maxilláris sinusban, akkor maxillaris sinus punkciót végzünk, és a váladékot leszívjuk tenyésztésre és PCR-re.
Biopsziát veszünk az orrüreg nyálkahártyájából (középső húsrész) a csillók és az esetleges baktériumok biofilmjének vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Finnország, FI 87500
- Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Finn hadkötelesek Kainuu prigádjából, akik akut, orrtünetekkel járó megfázásban szenvednek.
Egymást követő minta.
Azok az alanyok, akiknek ismert allergiája, orrpolipja és korábbi arcüregműtéten esett át, kizárt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut felső légúti fertőzés tüneteivel (orrdugulás/orrdugulás, orrcsepp vagy orrváladék utáni orrváladék) 2-4 napig tartó sorkatonaság
Kizárási kritériumok:
- Allergia, asztma, orrpolipózis, arcüreg műtét, autoimmun betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészséges hadkötelesek
nem allergiás alanyok, akiknek a kórelőzményében nem szerepel ismétlődő rhinosinusitis
|
|
visszatérő rhinosinusitisben szenvedő alanyok
olyan alanyok, akiknél ismétlődő rhinosinusitis epizód volt tapasztalható (3 esetben az elmúlt 3 évben)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bakteriális maxilláris sinusitis
Időkeret: 2 hónap
|
A maxilláris punkció eredményeként definiált bakteriális maxilláris sinusitis (mindegyik oldalon)
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bakteriális sinusitis
Időkeret: 2 hónap
|
pozitív bakteriális pcr ered vagy a maxilláris sinusból
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Petri Koivunen, Dosent, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Kutatásvezető: Timo Koskenkorva, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Kutatásvezető: Mervi Närkiö, MD, Finnish Defence Force
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Diary number 235/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .