Острая инфекция верхних дыхательных путей - Когда участвуют бактерии?
29 октября 2013 г. обновлено: Oulu University Hospital
Целью данного исследования является выяснить, можем ли мы предсказать прогрессирование острой инфекции верхних дыхательных путей в острый бактериальный риносинусит у финских призывников по симптомам, клиническим, эндоскопическим или рентгенологическим данным, образцам мазка из среднего пищевода или измерению оксида азота.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Мы будем набирать призывников с инфекцией верхних дыхательных путей (простуда) в течение двух месяцев.
Мы будем набирать призывников, не страдающих аллергией.
Эти призывники должны были либо не иметь в анамнезе рецидивирующего АРР, либо у них должен был быть рецидивирующий острый бактериальный риносинусит (АРР) не менее 3 раз за последние два года (диагностированный врачом и не менее одного раза с помощью рентгенографии или пункции пазухи) .
Новобранцы будут вести учет своих симптомов.
Они будут осмотрены врачом вскоре после появления симптомов (2-4 дня) и когда симптомы длятся около 7-10 дней.
Проводят клиническое обследование, назальную эндоскопию и ультразвуковое исследование верхнечелюстных пазух, берут образец среднего слухового прохода на бактерии и бактериальную ПЦР, образцы вирусной ПЦР берут из ноздри и носоглотки, записывают измерения оксида азота из обеих носовых полостей.
Конусно-лучевая КТ верхнечелюстной и решетчатой пазух проводится при первом осмотре, через 2-4 дня и при последнем осмотре.
Если последняя компьютерная томография показывает какие-либо другие рентгенологические признаки, кроме легкого отека слизистой оболочки любой из верхнечелюстных пазух, делают пункцию верхнечелюстных пазух и аспирируют секрет для посева и ПЦР.
Берется биопсия слизистой оболочки полости носа (средняя носовая область) для исследования ресничек и возможной бактериальной биопленки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Финляндия, FI 87500
- Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 28 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Финские призывники отряда Кайнуу, больные острой простудой с носовыми симптомами.
Последовательный образец.
Субъекты с известными аллергиями, полипами носа и предшествующей операцией на носовых пазухах исключаются.
Описание
Критерии включения:
- Призывник с симптомами острой инфекции верхних дыхательных путей (заложенность носа / деконгестия, постназальное затекание или выделения из носа) продолжались в течение 2-4 дней.
Критерий исключения:
- Аллергия, астма, полипоз носа, операции на носовых пазухах, аутоиммунные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровые призывники
неаллергические субъекты, у которых в анамнезе не было рецидивирующего риносинусита
|
|
пациенты с рецидивирующим риносинуситом
субъекты, у которых были рецидивирующие эпизоды риносинусита (3 в течение предыдущих 3 лет)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальный гайморит
Временное ограничение: 2 месяца
|
Бактериальный верхнечелюстной синусит определяется как положительный результат посева из верхнечелюстной пункции (с любой стороны)
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальный синусит
Временное ограничение: 2 месяца
|
положительный результат бактериальной ПЦР из верхнечелюстной пазухи
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Petri Koivunen, Dosent, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Главный следователь: Timo Koskenkorva, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Главный следователь: Mervi Närkiö, MD, Finnish Defence Force
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diary number 235/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .