Akut övre luftvägsinfektion - När är bakterier inblandade?
29 oktober 2013 uppdaterad av: Oulu University Hospital
Syftet med den här studien är att ta reda på om vi kan förutsäga utvecklingen av akut övre luftvägsinfektion till akut bakteriell rhinosinusit hos finska värnpliktiga genom symtom, kliniska, endoskopiska eller radiologiska fynd, prover från medelhöga köttprover eller kväveoxidmätning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att rekrytera värnpliktiga med övre luftvägsinfektion (förkylning) under en tvåmånadersperiod.
Vi kommer att rekrytera icke-allergiska värnpliktiga.
Dessa värnpliktiga borde antingen inte ha haft återkommande ABR eller så borde de ha upplevt återkommande akut (ABR) bakteriell rhinosinusit minst 3 gånger under de senaste två åren (diagnostiserats av läkare och minst en gång med röntgen eller sinuspunktion) .
Rekryterna kommer att hålla ett register över sina symtom.
De kommer att undersökas av en läkare strax efter att symtomen har börjat (2-4 dagar) och när symtomen varat ca 7-10 dagar.
Klinisk undersökning, näsendoskopi och ultraljudsundersökning av käkbihålorna görs, mellanköttprov för bakterier och bakterie-pcr tas, virus-pcr-prov tas från näsborre och nasofarynx, kväveoxid-mätningar från båda näshålorna registreras.
Cone beam CT av maxillära och etmoidala bihålorna görs vid den första undersökningen, 2-4 dagar senare och under den sista undersökningen.
Om den sista CT-skanningen visar andra radiologiska tecken än lindrigt slemhinneödem i någondera sinus maxillaris, görs maxillar sinuspunktion och sekret aspireras för odling och PCR.
Biopsi från slemhinnan i näshålan (mellan köttområdet) tas för att undersöka flimmerhåren och eventuella bakteriers biofilm.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Finland, FI 87500
- Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 28 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Finska värnpliktiga från Kajanalands prigad som lider av akut förkylning med nasala symtom.
På varandra följande prov.
Patienter med kända allergier, näspolyper och tidigare sinusoperationer är uteslutna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beväring med akuta övre luftvägsinfektionssymtom (nästäppa/avsvällning, post näsdropp eller nasal sekretion) varade i 2-4 dagar
Exklusions kriterier:
- Allergi, astma, nasal polypos, sinuskirurgi, autoimmun sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska värnpliktiga
icke-allergiska försökspersoner som inte har en historia av återkommande rhinosinusit
|
|
personer med återkommande rhinosinusit
försökspersoner som har upplevt återkommande rhinosinusit-episoder (3 under de senaste 3 åren)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakteriell maxillär bihåleinflammation
Tidsram: 2 månader
|
Bakteriell maxillär bihåleinflammation definierad som positiva odlingsresultat från maxillär punktering (vardera sidan)
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakteriell bihåleinflammation
Tidsram: 2 månader
|
positiv bakteriell pcr är resultatet av antingen sinus överkäken
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Petri Koivunen, Dosent, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Huvudutredare: Timo Koskenkorva, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Huvudutredare: Mervi Närkiö, MD, Finnish Defence Force
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2012
Första postat (UPPSKATTA)
18 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Diary number 235/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .