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急性上呼吸道感染 - 何时涉及细菌？

2013年10月29日更新者：Oulu University Hospital

本研究的目的是确定我们是否可以通过症状、临床、内窥镜或放射学检查结果、中道拭子样本或一氧化氮测量来预测芬兰应征入伍者从急性上呼吸道感染发展为急性细菌性鼻鼻窦炎的进展。

研究概览

地位

未知

条件

急性上呼吸道感染和急性细菌性鼻窦炎

详细说明

我们将在两个月的时间内招募患有上呼吸道感染（普通感冒）的应征者。我们将招募非过敏应征者。这些应征入伍者应该没有复发性 ABR 的病史，或者他们应该在过去两年中至少经历过 3 次复发性急性 (ABR) 细菌性鼻窦炎（由医生诊断并且至少有一次通过 X 光检查或鼻窦穿刺） . 新兵将记录他们的症状。他们将在症状开始后（2-4 天）和症状持续约 7-10 天后接受医生检查。进行上颌窦的临床检查、鼻内窥镜检查和超声检查，采集中鼻道细菌标本和细菌-PCR，从鼻孔和鼻咽采集病毒-PCR样本，记录两个鼻腔的一氧化氮测量值。上颌窦和筛窦的锥形束 CT 在第一次检查期间、2-4 天后和最后一次检查期间进行。如果最后一次 CT 扫描显示除任一上颌窦轻度粘膜水肿以外的任何其他放射学迹象，则进行上颌窦穿刺并吸出分泌物用于培养和 PCR。从鼻腔粘膜（中鼻道区域）进行活检以检查纤毛和可能的细菌生物膜。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

芬兰
- Kainuu
  - Kajaani、Kainuu、芬兰、FI 87500
    - Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 28年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自凯努 (Kainuu) 旅的芬兰新兵患有急性普通感冒并伴有鼻部症状。连续样本。排除已知过敏、鼻息肉和既往鼻窦手术的受试者。

描述

纳入标准：

有急性上呼吸道感染症状（鼻塞/鼻塞、后鼻滴涕或鼻分泌物）持续 2-4 天的应征者

排除标准：

过敏、哮喘、鼻息肉病、鼻窦手术、自身免疫性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
健康的应征者没有复发性鼻窦炎病史的非过敏受试者
复发性鼻窦炎受试者经历过复发性鼻窦炎发作的受试者（在过去 3 年中有 3 次）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
细菌性上颌窦炎大体时间：2个月	细菌性上颌窦炎定义为上颌穿刺（任一侧）的阳性培养结果	2个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
细菌性鼻窦炎大体时间：2个月	任一上颌窦的细菌 pcr 阳性结果	2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oulu University Hospital

合作者

University of Oulu

Finnish Defense Forces

The Central Hospital of Kajaani

Huslab, Clinical Microbiology, Virology and Immunology

调查人员

首席研究员：Petri Koivunen, Dosent、Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
首席研究员：Timo Koskenkorva, MD、Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
首席研究员：Mervi Närkiö, MD、Finnish Defence Force

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (预期的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月17日

首先提交符合 QC 标准的