Acute bovenste luchtweginfectie - wanneer zijn bacteriën betrokken?
29 oktober 2013 bijgewerkt door: Oulu University Hospital
Het doel van deze studie is om erachter te komen of we het verloop van acute infectie van de bovenste luchtwegen tot acute bacteriële rhinosinusitis bij Finse dienstplichtigen kunnen voorspellen aan de hand van symptomen, klinische, endoscopische of radiologische bevindingen, uitstrijkjes van het middenvlees of stikstofmonoxidemetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
We rekruteren dienstplichtigen met een infectie van de bovenste luchtwegen (verkoudheid) gedurende een periode van twee maanden.
We zullen niet-allergische dienstplichtigen rekruteren.
Deze dienstplichtigen mogen ofwel geen voorgeschiedenis van recidiverende ABR hebben gehad, ofwel recidiverende acute (ABR) bacteriële rhinosinusitis hebben gehad gedurende de laatste twee jaar, minstens 3 keer (gediagnosticeerd door een arts en minstens één keer met een röntgenfoto of sinuspunctie). .
De rekruten houden hun symptomen bij.
Ze worden door een arts onderzocht kort nadat de symptomen zijn begonnen (2-4 dagen) en wanneer de symptomen ongeveer 7-10 dagen hebben geduurd.
Klinisch onderzoek, nasale endoscopie en echografisch onderzoek van de maxillaire sinussen worden gemaakt, middelste vleesmonsters voor bacteriën en bacterie-pcr worden genomen, virus-pcr-monsters worden genomen uit het neusgat en de nasopharynx, stikstofmonoxide-metingen van beide neusholten worden geregistreerd.
Cone beam CT van de maxillaire en ethmoidale sinussen wordt gemaakt tijdens het eerste onderzoek, 2-4 dagen later en tijdens het laatste onderzoek.
Als de laatste CT-scan andere radiologische tekenen vertoont dan licht mucosaal oedeem in een van beide maxillaire sinussen, wordt maxillaire sinuspunctie uitgevoerd en wordt secretie afgezogen voor kweek en PCR.
Biopsie van het slijmvlies van de neusholte (middelste vleesgebied) wordt genomen om de cilia en mogelijke biofilm van bacteriën te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Finland, FI 87500
- Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 28 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Finse dienstplichtigen van de prigade van Kainuu die lijden aan acute verkoudheid met neusklachten.
Opeenvolgende steekproef.
Proefpersonen met bekende allergieën, neuspoliepen en eerdere sinusoperaties zijn uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dienstplichtige met acute symptomen van infectie van de bovenste luchtwegen (neusobstructie/decongestie, neusdruppels of neusafscheiding) duurde 2-4 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Allergie, astma, neuspoliepen, sinuschirurgie, auto-immuunziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde dienstplichtigen
niet-allergische proefpersonen die geen voorgeschiedenis hebben van recidiverende rhinosinusitis
|
|
proefpersonen met terugkerende rhinosinusitis
proefpersonen die terugkerende rhinosinusitis-episodes hebben doorgemaakt (3 in de voorgaande 3 jaar)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriële maxillaire sinusitis
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bacteriële maxillaire sinusitis gedefinieerd als positieve kweekresultaten van de maxillaire punctie (beide zijden)
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriële sinusitis
Tijdsspanne: 2 maanden
|
positieve bacteriële pcr-resultaten van beide maxillaire sinussen
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Petri Koivunen, Dosent, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Hoofdonderzoeker: Timo Koskenkorva, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Hoofdonderzoeker: Mervi Närkiö, MD, Finnish Defence Force
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Diary number 235/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .