Infecção Aguda do Trato Respiratório Superior - Quando as bactérias estão envolvidas?
29 de outubro de 2013 atualizado por: Oulu University Hospital
O objetivo deste estudo é descobrir se podemos prever o progresso da infecção aguda do trato respiratório superior para rinossinusite bacteriana aguda em recrutas finlandeses por sintomas, achados clínicos, endoscópicos ou radiológicos, amostras de swab do meato médio ou medição de óxido nítrico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Vamos recrutar conscritos com infecção do trato respiratório superior (resfriado comum) durante um período de dois meses.
Vamos recrutar recrutas não alérgicos.
Esses recrutas não devem ter histórico de ABR recorrente ou devem ter experimentado rinossinusite bacteriana aguda recorrente (ABR) pelo menos 3 vezes durante os últimos dois anos (diagnosticada por um médico e pelo menos uma vez com raio-x ou punção sinusal) .
Os recrutas manterão um registro de seus sintomas.
Eles serão examinados por um médico logo após o início dos sintomas (2 a 4 dias) e quando os sintomas durarem cerca de 7 a 10 dias.
Exame clínico, endoscopia nasal e exame ultrassonográfico dos seios maxilares são feitos, amostras do meato médio para bactérias e bactérias-pcr são coletadas, amostras de vírus-pcr são coletadas da narina e nasofaringe, medições de óxido nítrico de ambas as cavidades nasais são registradas.
A TC de feixe cônico dos seios maxilares e etmoidais é feita durante o primeiro exame, 2-4 dias depois e durante o último exame.
Se a última tomografia computadorizada mostrar quaisquer outros sinais radiológicos além de edema leve da mucosa em qualquer um dos seios maxilares, a punção do seio maxilar é feita e a secreção é aspirada para cultura e PCR.
A biópsia da mucosa da cavidade nasal (área do meato médio) é realizada para examinar os cílios e possível biofilme bacteriano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Finlândia, FI 87500
- Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutas finlandeses da prigada de Kainuu que sofrem de resfriado comum agudo com sintomas nasais.
Amostra consecutiva.
Indivíduos com alergias conhecidas, pólipos nasais e cirurgia sinusal anterior são excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recruta com sintomas agudos de infecção do trato respiratório superior (obstrução/descongestão nasal, gotejamento pós-nasal ou secreção nasal) durou de 2 a 4 dias
Critério de exclusão:
- Alergia, asma, polipose nasal, cirurgia sinusal, doença autoimune
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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recrutas saudáveis
indivíduos não alérgicos que não tenham histórico de rinossinusite recorrente
|
|
indivíduos com rinossinusite recorrente
indivíduos que tiveram episódios recorrentes de rinossinusite (3 nos últimos 3 anos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinusite maxilar bacteriana
Prazo: 2 meses
|
Sinusite maxilar bacteriana definida como resultado positivo da cultura da punção maxilar (ambos os lados)
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2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinusite bacteriana
Prazo: 2 meses
|
pcr bacteriano positivo resulta do seio maxilar
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petri Koivunen, Dosent, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Investigador principal: Timo Koskenkorva, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Investigador principal: Mervi Närkiö, MD, Finnish Defence Force
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diary number 235/2011
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