Infezione acuta delle vie respiratorie superiori - Quando sono coinvolti i batteri?
29 ottobre 2013 aggiornato da: Oulu University Hospital
Lo scopo di questo studio è scoprire se possiamo prevedere il progresso dell'infezione acuta del tratto respiratorio superiore alla rinosinusite batterica acuta nei coscritti finlandesi in base a sintomi, risultati clinici, endoscopici o radiologici, campioni di tampone del meato medio o misurazione dell'ossido nitrico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Recluteremo coscritti con infezione del tratto respiratorio superiore (raffreddore comune) per un periodo di due mesi.
Recluteremo coscritti non allergici.
Questi coscritti non dovrebbero aver avuto una storia di ABR ricorrente o dovrebbero aver avuto rinosinusite batterica acuta ricorrente (ABR) almeno 3 volte negli ultimi due anni (diagnosticata da un medico e almeno una volta con radiografia o puntura del seno) .
Le reclute terranno un registro dei loro sintomi.
Saranno esaminati da un medico subito dopo l'inizio dei sintomi (2-4 giorni) e quando i sintomi sono durati circa 7-10 giorni.
Vengono eseguiti l'esame clinico, l'endoscopia nasale e l'esame ecografico dei seni mascellari, vengono prelevati campioni di carne media per batteri e batteri-pcr, vengono prelevati campioni di virus-pcr dalla narice e dal rinofaringe, vengono registrate le misurazioni dell'ossido nitrico da entrambe le cavità nasali.
La TC Cone Beam dei seni mascellari ed etmoidali viene eseguita durante la prima visita, 2-4 giorni dopo e durante l'ultima visita.
Se l'ultima TAC mostra segni radiologici diversi da un lieve edema della mucosa in uno dei seni mascellari, viene eseguita la puntura del seno mascellare e la secrezione viene aspirata per la coltura e la PCR.
La biopsia della mucosa della cavità nasale (area del meato medio) viene eseguita per esaminare le ciglia e il possibile biofilm batterico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kainuu
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Kajaani, Kainuu, Finlandia, FI 87500
- Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 28 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Coscritti finlandesi della prigade di Kainuu che soffrono di raffreddore acuto con sintomi nasali.
Campione consecutivo.
Sono esclusi i soggetti con allergie note, polipi nasali e precedente chirurgia sinusale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Recluta con sintomi di infezione acuta del tratto respiratorio superiore (ostruzione nasale/decongestione, gocciolamento nasale o secrezione nasale) durata 2-4 giorni
Criteri di esclusione:
- Allergia, asma, poliposi nasale, chirurgia sinusale, malattie autoimmuni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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coscritti sani
soggetti non allergici che non hanno una storia di rinosinusite ricorrente
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soggetti con rinosinusite ricorrente
soggetti che hanno manifestato episodi ricorrenti di rinosinusite (3 nei 3 anni precedenti)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sinusite mascellare batterica
Lasso di tempo: Due mesi
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Sinusite mascellare batterica definita come risultato positivo della coltura dalla puntura mascellare (entrambi i lati)
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sinusite batterica
Lasso di tempo: Due mesi
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la PCR batterica positiva risulta da entrambi i seni mascellari
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Petri Koivunen, Dosent, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Investigatore principale: Timo Koskenkorva, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Investigatore principale: Mervi Närkiö, MD, Finnish Defence Force
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2012
Primo Inserito (STIMA)
18 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diary number 235/2011
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