Akut øvre luftvejsinfektion - hvornår er bakterier involveret?
29. oktober 2013 opdateret af: Oulu University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om vi kan forudsige udviklingen af akut øvre luftvejsinfektion til akut bakteriel rhinosinusitis hos finske værnepligtige ved symptomer, kliniske, endoskopiske eller radiologiske fund, prøver af kødpodning i midten eller nitrogenoxidmåling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Vi vil rekruttere værnepligtige med øvre luftvejsinfektion (forkølelse) i løbet af en to måneders periode.
Vi rekrutterer ikke-allergiske værnepligtige.
Disse værnepligtige skulle enten ikke have haft en historie med tilbagevendende ABR, eller de skulle have oplevet recidiverende akut (ABR) bakteriel rhinosinusitis mindst 3 gange i løbet af de sidste to år (diagnosticeret af en læge og mindst én gang med røntgen- eller bihulepunktur) .
Rekrutterne vil føre en fortegnelse over deres symptomer.
De vil blive undersøgt af en læge kort efter symptomerne er begyndt (2-4 dage), og når symptomerne har varet omkring 7-10 dage.
Der foretages klinisk undersøgelse, nasal endoskopi og ultralydsundersøgelse af de maksillære bihuler, mellemkødsprøver for bakterier og bakterie-pcr tages, virus-pcr-prøver tages fra næsebor og nasopharynx, nitrogenoxid-målinger fra begge næsehuler registreres.
Keglestråle-CT af de maxillære og ethmoidale bihuler foretages ved første undersøgelse, 2-4 dage senere og ved sidste undersøgelse.
Hvis den sidste CT-scanning viser andre radiologiske tegn end mildt slimhindeødem i begge sinus maxillaris, foretages maxillar sinus punktur og sekret aspireres til dyrkning og PCR.
Biopsi fra slimhinden i næsehulen (midterste kødområde) tages for at undersøge cilia og mulige bakteriers biofilm.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Finland, FI 87500
- Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 28 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Finske værnepligtige fra Kajanalands prigade, der lider af akut forkølelse med nasale symptomer.
Konsekutiv prøve.
Personer med kendte allergier, næsepolypper og tidligere sinusoperationer er udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Værnepligtig med akutte øvre luftvejsinfektionssymptomer (nasal obstruktion/afsvækkelse, post-nasal drop eller nasal sekretion) varede i 2-4 dage
Ekskluderingskriterier:
- Allergi, astma, nasal polypose, bihuleoperation, autoimmun sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
raske værnepligtige
ikke-allergiske forsøgspersoner, som ikke har en historie med tilbagevendende rhinosinusitis
|
|
personer med tilbagevendende rhinosinusitis
forsøgspersoner, der har oplevet tilbagevendende rhinosinusitis-episoder (3 i løbet af de foregående 3 år)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriel maxillær bihulebetændelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Bakteriel maxillær bihulebetændelse defineret som positive dyrkningsresultater fra maksillær punktering (på begge sider)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriel bihulebetændelse
Tidsramme: 2 måneder
|
positiv bakteriel pcr skyldes enten sinus maxillaris
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Petri Koivunen, Dosent, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Ledende efterforsker: Timo Koskenkorva, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Ledende efterforsker: Mervi Närkiö, MD, Finnish Defence Force
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2012
Først opslået (SKØN)
18. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Diary number 235/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .