Akuutti ylempien hengitysteiden infektio - Milloin bakteerit ovat mukana?
tiistai 29. lokakuuta 2013 päivittänyt: Oulu University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko suomalaisten varusmiesten akuutin ylähengitystietulehduksen etenemistä akuuttiin bakteeriperäiseen rinosinusiittiin ennustaa oireiden, kliinisen, endoskooppisen tai radiologisen löydön, keskilihan vanupuikkonäytteiden tai typpioksidimittauksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme varusmiehiä, joilla on ylähengitystietulehdus (flunssa) kahden kuukauden aikana.
Rekrytoimme ei-allergisia varusmiehiä.
Näillä varusmiehillä ei pitäisi olla ollut toistuvaa ABR-tapausta tai heillä olisi pitänyt olla toistuva akuutti (ABR) bakteeriperäinen rinosinusiitti vähintään 3 kertaa viimeisen kahden vuoden aikana (lääkärin diagnosoima ja vähintään kerran röntgen- tai poskiontelopunktiolla) .
Rekrytoineet pitävät kirjaa oireistaan.
Lääkäri tutkii heidät pian oireiden alkamisen jälkeen (2-4 päivää) ja kun oireet ovat kestäneet noin 7-10 päivää.
Tehdään poskionteloiden kliininen tutkimus, nenän endoskopia ja ultraäänitutkimus, otetaan keskilihanäyte bakteereille ja bakteeri-pcr, otetaan virus-pcr näytteet sieraimesta ja nenänielusta, kirjataan typpioksidimittaukset molemmista nenäonteloista.
Poskionteloiden kartiokuvaus tehdään ensimmäisessä tutkimuksessa, 2-4 päivän kuluttua ja viimeisen tutkimuksen aikana.
Jos viimeisessä TT-kuvauksessa havaitaan muita radiologisia merkkejä kuin lievää limakalvon turvotusta kummassakin poskiontelossa, tehdään poskiontelopunktio ja erite imetään viljelyä ja PCR:ää varten.
Nenäontelon limakalvolta (keskilihasalueelta) otetaan biopsia silmäripsien ja mahdollisten bakteerien biofilmin tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Suomi, FI 87500
- Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 28 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kainuun prigadin suomalaisia varusmiehiä, jotka kärsivät akuutista flunssasta ja nenäoireista.
Peräkkäinen näyte.
Koehenkilöt, joilla on tunnettuja allergioita, nenäpolyyppeja ja aiempaa poskionteloleikkausta, eivät sisälly tähän.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varusmies, jolla oli akuutteja ylähengitystieinfektion oireita (nenän tukkoisuus/nenän tukkoisuus, nenän jälkeinen tippuminen tai nenän eritys) kesti 2-4 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia, astma, nenän polypoosi, poskionteloiden leikkaus, autoimmuunisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveitä varusmiehiä
ei-allergiset henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut toistuvaa rinosinusiittia
|
|
potilailla, joilla on toistuva rinosinusiitti
henkilöt, joilla on ollut toistuvia rinosinusiittijaksoja (3 edellisen 3 vuoden aikana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerinen poskiontelotulehdus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Bakteerinen poskiontelotulehdus, joka määritellään positiiviseksi viljelyksi, joka on seurausta yläleuan pistosta (jommallakin puolella)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteeriperäinen sinuiitti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
positiivinen bakteeri-pcr johtuu jommastakummasta poskiontelosta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Petri Koivunen, Dosent, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Päätutkija: Timo Koskenkorva, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Päätutkija: Mervi Närkiö, MD, Finnish Defence Force
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diary number 235/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .