Akutní infekce horních cest dýchacích – kdy se jedná o bakterie?
29. října 2013 aktualizováno: Oulu University Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda můžeme u finských branců předpovědět progresi akutní infekce horních cest dýchacích k akutní bakteriální rinosinusitidě pomocí symptomů, klinických, endoskopických nebo radiologických nálezů, vzorků středních masných výtěrů nebo měření oxidu dusnatého.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Během dvou měsíců budeme přijímat brance s infekcí horních cest dýchacích (nachlazení).
Přijmeme nealergické brance.
Tito branci by buď neměli mít v anamnéze recidivující ABR, nebo by měli mít rekurentní akutní (ABR) bakteriální rinosinusitidu alespoň 3krát během posledních dvou let (diagnostikovanou lékařem a alespoň jednou s rentgenem nebo punkcí sinusu) .
Rekruti si budou uchovávat záznamy o svých příznacích.
Brzy poté, co se příznaky objeví (2-4 dny) a když příznaky trvají asi 7-10 dní, je vyšetří lékař.
Provádí se klinické vyšetření, nosní endoskopie a ultrasonografické vyšetření maxilárních dutin, odebírá se střední masný vzorek na bakterie a bakterie-pcr, odebírají se vzorky viru-pcr z nosní dírky a nosohltanu, zaznamenává se měření oxidu dusnatého z obou nosních dutin.
Cone beam CT maxilárních a etmoidálních dutin se provádí při prvním vyšetření, o 2-4 dny později a při posledním vyšetření.
Pokud poslední CT vyšetření vykazuje jiné radiologické známky než mírný slizniční edém v některém z maxilárních sinů, provede se punkce maxilárního sinu a sekret se odsaje pro kultivaci a PCR.
Pro vyšetření řasinek a případného bakteriálního biofilmu se odebere biopsie ze sliznice nosní dutiny (střední masná oblast).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Finsko, FI 87500
- Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 28 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Finští branci z prigady Kainuu, kteří trpí akutním nachlazením s nosními příznaky.
Průběžný vzorek.
Subjekty se známými alergiemi, nosními polypy a předchozími operacemi dutin jsou vyloučeny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odvedenec se symptomy akutní infekce horních cest dýchacích (nosní obstrukce/dekongesce, pokapání z nosu nebo nosní sekrece) trval 2–4 dny
Kritéria vyloučení:
- Alergie, astma, nosní polypóza, operace dutin, autoimunitní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdraví branci
nealergické subjekty, které nemají v anamnéze rekurentní rinosinusitidu
|
|
subjekty s recidivující rinosinusitidou
subjekty, které prodělaly opakující se epizody rinosinusitidy (3 během předchozích 3 let)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bakteriální maxilární sinusitida
Časové okno: 2 měsíce
|
Bakteriální maxilární sinusitida definovaná jako pozitivní kultivační výsledky z maxilární punkce (na obou stranách)
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bakteriální sinusitida
Časové okno: 2 měsíce
|
pozitivní výsledky bakteriálního pcr z jednoho maxilárního sinu
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Petri Koivunen, Dosent, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Vrchní vyšetřovatel: Timo Koskenkorva, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Vrchní vyšetřovatel: Mervi Närkiö, MD, Finnish Defence Force
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
18. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Diary number 235/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .