Infection aiguë des voies respiratoires supérieures - Quand les bactéries sont-elles impliquées ?
29 octobre 2013 mis à jour par: Oulu University Hospital
Le but de cette étude est de savoir si nous pouvons prédire l'évolution de l'infection aiguë des voies respiratoires supérieures vers la rhinosinusite bactérienne aiguë chez les conscrits finlandais par des symptômes, des résultats cliniques, endoscopiques ou radiologiques, des échantillons d'écouvillons méatiques moyens ou la mesure de l'oxyde nitrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Nous recruterons des conscrits souffrant d'une infection des voies respiratoires supérieures (rhume) pendant une période de deux mois.
Nous recruterons des conscrits non allergiques.
Ces conscrits doivent soit ne pas avoir eu d'antécédents d'ABR récurrents, soit avoir souffert de rhinosinusite bactérienne aiguë récurrente (ABR) au moins 3 fois au cours des deux dernières années (diagnostiquée par un médecin et au moins une fois avec radiographie ou ponction des sinus) .
Les recrues garderont une trace de leurs symptômes.
Ils seront examinés par un médecin peu de temps après le début des symptômes (2 à 4 jours) et lorsque les symptômes auront duré environ 7 à 10 jours.
L'examen clinique, l'endoscopie nasale et l'examen échographique des sinus maxillaires sont effectués, des échantillons de méat moyen pour les bactéries et les bactéries-pcr sont prélevés, des échantillons de virus-pcr sont prélevés dans la narine et le nasopharynx, les mesures d'oxyde nitrique des deux cavités nasales sont enregistrées.
Une tomodensitométrie à faisceau conique des sinus maxillaires et ethmoïdaux est réalisée lors du premier examen, 2 à 4 jours plus tard et lors du dernier examen.
Si le dernier scanner montre d'autres signes radiologiques qu'un léger œdème muqueux dans l'un ou l'autre des sinus maxillaires, une ponction du sinus maxillaire est pratiquée et la sécrétion est aspirée pour la culture et la PCR.
Une biopsie de la muqueuse de la cavité nasale (zone médiane du méat) est effectuée pour examiner les cils et un éventuel biofilm bactérien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kainuu
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Kajaani, Kainuu, Finlande, FI 87500
- Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Conscrits finlandais de la prigade de Kainuu qui souffrent d'un rhume aigu avec symptômes nasaux.
Échantillon consécutif.
Les sujets ayant des allergies connues, des polypes nasaux et une chirurgie antérieure des sinus sont exclus.
La description
Critère d'intégration:
- Le conscrit présentant des symptômes d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures (obstruction/décongestion nasale, écoulement post-nasal ou sécrétion nasale) a duré 2 à 4 jours
Critère d'exclusion:
- Allergie, asthme, polypose nasale, chirurgie des sinus, maladie auto-immune
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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conscrits en bonne santé
sujets non allergiques sans antécédent de rhinosinusite à répétition
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sujets atteints de rhinosinusite récurrente
sujets ayant connu des épisodes récurrents de rhinosinusite (3 au cours des 3 dernières années)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sinusite maxillaire bactérienne
Délai: 2 mois
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Sinusite maxillaire bactérienne définie comme une culture positive résultant de la ponction maxillaire (de chaque côté)
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sinusite bactérienne
Délai: 2 mois
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résultats positifs de PCR bactérienne de l'un ou l'autre des sinus maxillaires
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petri Koivunen, Dosent, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Chercheur principal: Timo Koskenkorva, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Chercheur principal: Mervi Närkiö, MD, Finnish Defence Force
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
18 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diary number 235/2011
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