Infección aguda del tracto respiratorio superior: ¿cuándo están involucradas las bacterias?
29 de octubre de 2013 actualizado por: Oulu University Hospital
El propósito de este estudio es averiguar si podemos predecir el progreso de una infección aguda del tracto respiratorio superior a una rinosinusitis bacteriana aguda en reclutas finlandeses por síntomas, hallazgos clínicos, endoscópicos o radiológicos, muestras de hisopado del meato medio o medición de óxido nítrico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Reclutaremos reclutas con infección del tracto respiratorio superior (resfriado común) durante un período de dos meses.
Reclutaremos reclutas no alérgicos.
Estos reclutas no deberían haber tenido antecedentes de ABR recurrente o deberían haber experimentado rinosinusitis bacteriana aguda recurrente (ABR) al menos 3 veces durante los últimos dos años (diagnosticada por un médico y al menos una vez con rayos X o punción sinusal) .
Los reclutas llevarán un registro de sus síntomas.
Serán examinados por un médico poco después de que hayan comenzado los síntomas (2 a 4 días) y cuando los síntomas hayan durado entre 7 y 10 días.
Se realiza un examen clínico, una endoscopia nasal y un examen ultrasonográfico de los senos maxilares, se toma una muestra del meato medio para detectar bacterias y bacterias-pcr, se toman muestras de virus-pcr de la fosa nasal y la nasofaringe, se registran las mediciones de óxido nítrico de ambas cavidades nasales.
La TC de haz cónico de los senos maxilares y etmoidales se realiza durante el primer examen, 2-4 días después y durante el último examen.
Si la última tomografía computarizada muestra cualquier otro signo radiológico que no sea edema mucoso leve en cualquiera de los senos maxilares, se realiza una punción del seno maxilar y se aspira la secreción para cultivo y PCR.
Se toma una biopsia de la mucosa de la cavidad nasal (área meatal media) para examinar los cilios y la posible biopelícula bacteriana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kainuu
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Kajaani, Kainuu, Finlandia, FI 87500
- Finnish Defence Force, Centre for Military Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 28 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutas finlandeses de la manada de Kainuu que padecen un resfriado común agudo con síntomas nasales.
Muestra consecutiva.
Se excluyen los sujetos con alergias conocidas, pólipos nasales y cirugía sinusal previa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El recluta con síntomas agudos de infección del tracto respiratorio superior (obstrucción/descongestión nasal, goteo posnasal o secreción nasal) duró de 2 a 4 días
Criterio de exclusión:
- Alergia, asma, poliposis nasal, cirugía sinusal, enfermedad autoinmune
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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reclutas sanos
sujetos no alérgicos que no tienen antecedentes de rinosinusitis recurrente
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sujetos con rinosinusitis recurrente
sujetos que han experimentado episodios recurrentes de rinosinusitis (3 durante los 3 años anteriores)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sinusitis maxilar bacteriana
Periodo de tiempo: 2 meses
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Sinusitis maxilar bacteriana definida como resultado positivo del cultivo de la punción maxilar (cualquiera de los lados)
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sinusitis bacteriana
Periodo de tiempo: 2 meses
|
resultados positivos de PCR bacteriana de cualquiera de los senos maxilares
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petri Koivunen, Dosent, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Investigador principal: Timo Koskenkorva, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- Investigador principal: Mervi Närkiö, MD, Finnish Defence Force
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diary number 235/2011
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