抵抗負荷呼吸中の息切れの知覚に対するサブスタンス P の役割 (SP-RLB)
2013年5月24日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
息切れの知覚におけるサブスタンス P の役割
サブスタンス P は感覚神経から放出され、痛みの情報を中枢神経系に伝達します。
痛みと呼吸困難は、同様の神経経路を含む多くの特徴を共有しているため、サブスタンス P が呼吸困難の感覚に寄与している可能性があります。
この研究の仮説は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者は、サブスタンスPの活性を阻害する薬剤である経口アプレピタントを服用すると、プラセボと比較して抵抗負荷呼吸時の息切れの評価が低くなるというものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- COPDの診断
- 元喫煙者>10パック年
- 慢性気管支炎の臨床診断
- 気管支拡張薬後の 1 秒あたりの努力呼気量 (FEV1) 30 ～ 80% 予測
- FEV1/努力肺活量比 70% 以下
除外基準:
- 現在の喫煙者
- 妊娠中の女性
- 研究手順を妨げる可能性のある併発疾患
- 末梢血管疾患または寒冷過敏症
- アプレピタントを妨げる可能性のある薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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息切れの程度
時間枠：期間 1 (3 日目または 4 日目) および期間 2 (5 日目、6 日目、または 7 日目) の抵抗負荷呼吸中に 1 分間隔で
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息切れの強さの時間加重平均。 被験者の息切れの強さの評価は、RLB 中に 1 分間隔で、一番下が「強度なし」、一番上が「最大強度」に固定された 100 mm 視覚アナログ スケールで得られました。 |
期間 1 (3 日目または 4 日目) および期間 2 (5 日目、6 日目、または 7 日目) の抵抗負荷呼吸中に 1 分間隔で
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息切れの不快感
時間枠：期間 1 (3 日目または 4 日目) および期間 2 (5 日目、6 日目、または 7 日目) の抵抗負荷呼吸中に 1 分間隔で
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息切れの不快感の時間加重平均。 息切れの不快さの被験者の評価は、RLB 中に 1 分間隔で 100 mm 視覚アナログ スケールで得られ、一番下は「不快感なし」、一番上は「最大の不快感」で固定されました。 |
期間 1 (3 日目または 4 日目) および期間 2 (5 日目、6 日目、または 7 日目) の抵抗負荷呼吸中に 1 分間隔で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：期間 1 (3 日目または 4 日目) および期間 2 (5 日目、6 日目、または 7 日目) に手を冷水に最長 5 分間浸す間、15 秒ごと
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痛みの強さの時間加重平均。 被験者の利き手ではない手を冷水に浸漬している間に、被験者の痛みの強さの、一番下が「強度なし」、一番上が「最大強度」である１００ｍｍ視覚アナログスケールでの評価を取得した。 |
期間 1 (3 日目または 4 日目) および期間 2 (5 日目、6 日目、または 7 日目) に手を冷水に最長 5 分間浸す間、15 秒ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Donald A Mahler, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月24日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CPHS23276
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