Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola substancji P w odczuwaniu duszności podczas oddychania z obciążeniem rezystancyjnym (SP-RLB)

24 maja 2013 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Rola substancji P w odczuwaniu duszności

Substancja P jest uwalniana z nerwów czuciowych i przekazuje informacje o bólu do ośrodkowego układu nerwowego. Ponieważ ból i duszność mają wiele wspólnych cech, w tym podobne szlaki neurologiczne, możliwe jest, że substancja P może przyczyniać się do odczuwania duszności. Hipoteza badania jest taka, że ​​pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) będą wykazywać niższe oceny duszności podczas oddychania oporowego z doustnym aprepitantem, lekiem blokującym działanie substancji P, w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 lat lub więcej
  • rozpoznanie POChP
  • były palacz > 10 paczkolat
  • diagnostyka kliniczna przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (FEV1) 30–80% wartości należnej
  • Współczynnik FEV1/natężona pojemność życiowa mniejszy lub równy 70%

Kryteria wyłączenia:

  • obecny palacz
  • kobiety w ciąży
  • współistniejąca choroba, która może zakłócać procedury badawcze
  • choroba naczyń obwodowych lub nadwrażliwość na zimno
  • leki, które mogą wpływać na działanie aprepitantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aprepitant
Lek: aprepitant
Kapsułka 125 mg
Komparator placebo: obojętny proszek
Lek: placebo
kapsułka identyczna z aprepitantem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność duszności
Ramy czasowe: W odstępach 1-minutowych podczas oddychania z obciążeniem rezystancyjnym w okresie 1 (dzień 3 lub 4) i okresie 2 (dzień 5, 6 lub 7)

Średnie ważone w czasie intensywności duszności.

Ocenę intensywności duszności badanego uzyskano w 1-minutowych odstępach podczas RLB na wizualnej skali analogowej o długości 100 mm, zakotwiczonej na dole jako „Brak intensywności”, a na górze jako „Największa intensywność”.
W odstępach 1-minutowych podczas oddychania z obciążeniem rezystancyjnym w okresie 1 (dzień 3 lub 4) i okresie 2 (dzień 5, 6 lub 7)
Nieprzyjemność duszności
Ramy czasowe: W odstępach 1-minutowych podczas oddychania z obciążeniem rezystancyjnym w okresie 1 (dzień 3 lub 4) i okresie 2 (dzień 5, 6 lub 7)

Średnie ważone w czasie nieprzyjemności duszności.

Ocenę nieprzyjemności duszności u badanych uzyskano w odstępach 1-minutowych podczas RLB na 100 mm wizualnej skali analogowej, zakotwiczonej na dole przez „Brak nieprzyjemności”, a na górze przez „Największa nieprzyjemność”.
W odstępach 1-minutowych podczas oddychania z obciążeniem rezystancyjnym w okresie 1 (dzień 3 lub 4) i okresie 2 (dzień 5, 6 lub 7)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Co 15 sekund podczas zanurzenia dłoni w zimnej wodzie na maksymalnie 5 minut w okresie 1 (dzień 3 lub 4) i okresie 2 (dzień 5, 6 lub 7)

Średnie ważone w czasie dla intensywności bólu.

Ocenę intensywności bólu przez badanego na 100 mm wizualnej skali analogowej, zakotwiczonej na dole przez „Brak intensywności”, a na górze przez „Największe natężenie”, uzyskano podczas zanurzenia niedominującej ręki badanego w zimnej wodzie.
Co 15 sekund podczas zanurzenia dłoni w zimnej wodzie na maksymalnie 5 minut w okresie 1 (dzień 3 lub 4) i okresie 2 (dzień 5, 6 lub 7)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPHS23276

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na aprepitant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj