Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль вещества Р в восприятии одышки при дыхании с резистивной нагрузкой (SP-RLB)

24 мая 2013 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Роль вещества Р в восприятии одышки

Вещество P высвобождается из чувствительных нервов и передает информацию о боли в центральную нервную систему. Поскольку боль и одышка имеют много общих характеристик, включая сходные неврологические пути, возможно, что вещество Р может способствовать ощущению одышки. Гипотеза исследования заключается в том, что пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) будут иметь более низкие показатели одышки при дыхании с резистивной нагрузкой при пероральном приеме апрепитанта, препарата, блокирующего активность вещества Р, по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 50 лет и старше
  • диагностика ХОБЛ
  • бывший курильщик > 10 пачек-лет
  • клиническая диагностика хронического бронхита
  • постбронхолитический объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) 30–80% от должного
  • Соотношение ОФВ1/форсированная жизненная емкость легких меньше или равно 70%

Критерий исключения:

  • текущий курильщик
  • беременные женщины
  • сопутствующее заболевание, которое может помешать процедурам исследования
  • заболевание периферических сосудов или гиперчувствительность к холоду
  • препараты, которые могут мешать апрепитанту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: апрепитант
Лекарство: апрепитант
Капсула 125 мг
Плацебо Компаратор: инертный порошок
Лекарство: плацебо
капсула идентична апрепитанту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность одышки
Временное ограничение: С интервалом в 1 минуту во время дыхания с резистивной нагрузкой в ​​период 1 (день 3 или 4) и период 2 (день 5, 6 или 7)

Средневзвешенные по времени интенсивности одышки.

Субъектная оценка интенсивности одышки была получена с интервалом в 1 минуту во время RLB по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале, закрепленной внизу как «Нет интенсивности», а вверху как «Максимальная интенсивность».
С интервалом в 1 минуту во время дыхания с резистивной нагрузкой в ​​период 1 (день 3 или 4) и период 2 (день 5, 6 или 7)
Неприятность одышки
Временное ограничение: С интервалом в 1 минуту во время дыхания с резистивной нагрузкой в ​​период 1 (день 3 или 4) и период 2 (день 5, 6 или 7)

Средневзвешенные по времени неприятные ощущения от одышки.

Субъектная оценка неприятности одышки была получена с интервалом в 1 минуту во время RLB по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале, привязанной внизу к «Нет неприятности» и вверху к «Самой большой неприятности».
С интервалом в 1 минуту во время дыхания с резистивной нагрузкой в ​​период 1 (день 3 или 4) и период 2 (день 5, 6 или 7)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Каждые 15 секунд при погружении руки в холодную воду на срок до 5 минут в Период 1 (День 3 или 4) и Период 2 (День 5, 6 или 7)

Средневзвешенные по времени значения интенсивности боли.

Субъект оценивал интенсивность боли по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале, закрепленной внизу как «Нет интенсивности» и вверху как «Максимальная интенсивность», во время погружения недоминантной руки субъекта в холодную воду.
Каждые 15 секунд при погружении руки в холодную воду на срок до 5 минут в Период 1 (День 3 или 4) и Период 2 (День 5, 6 или 7)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Donald A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPHS23276

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться