P-aineen rooli hengästymisen havaitsemisessa resistiivisen kuormitushengityksen aikana (SP-RLB)
perjantai 24. toukokuuta 2013 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
P-aineen rooli hengenahdistuksen havaitsemisessa
P-aine vapautuu tuntohermoista ja välittää kiputietoa keskushermostoon.
Koska kivulla ja hengenahduksella on monia yhteisiä piirteitä, mukaan lukien samanlaiset neurologiset reitit, on mahdollista, että aine P voi edistää hengenahdistuksen tunnetta.
Tutkimuksen hypoteesi on, että kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat potilaat antavat alhaisemmat hengenahdistuksen arvot resistiivisen kuormitushengityksen aikana, kun käytetään oraalista aprepitanttia, joka on aineen P aktiivisuutta estävä lääke, verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotias tai vanhempi
- COPD:n diagnoosi
- entinen tupakoitsija > 10 pakkausvuotta
- kroonisen keuhkoputkentulehduksen kliininen diagnoosi
- keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) ennustettu 30 - 80 %
- FEV1/pakotetun vitaalikapasiteetin suhde pienempi tai yhtä suuri kuin 70 %
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tupakoitsija
- raskaana oleville naisille
- samanaikainen sairaus, joka saattaa häiritä tutkimusmenetelmiä
- perifeerinen verisuonisairaus tai kylmäyliherkkyys
- lääkkeet, jotka saattavat häiritä aprepitanttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aprepitant
|
125 mg kapseli
|
|
Placebo Comparator: inerttiä jauhetta
|
identtinen aprepitantin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusvoimakkuus
Aikaikkuna: 1 minuutin välein resistiivisen kuormitushengityksen aikana jaksolla 1 (päivä 3 tai 4) ja jaksolla 2 (päivä 5, 6 tai 7)
|
Hengenahdistusvoimakkuuden aikapainotetut keskiarvot. Hengenahdistusvoimakkuuden koehenkilön luokitus saatiin 1 minuutin välein RLB:n aikana 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka oli ankkuroitu alaosaan "No Intensity" ja yläosassa "Greatest Intensity". |
1 minuutin välein resistiivisen kuormitushengityksen aikana jaksolla 1 (päivä 3 tai 4) ja jaksolla 2 (päivä 5, 6 tai 7)
|
|
Epämiellyttävä hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 minuutin välein resistiivisen kuormitushengityksen aikana jaksolla 1 (päivä 3 tai 4) ja jaksolla 2 (päivä 5, 6 tai 7)
|
Aikapainotetut keskiarvot hengenahdistuksen epämiellyttävyydestä. Kohteen luokitus hengästyneisyyden epämiellyttävyydestä saatiin 1 minuutin välein RLB:n aikana 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jonka alaosassa oli "Ei epämiellyttävää" ja yläosassa "Greatest Unpleasantness". |
1 minuutin välein resistiivisen kuormitushengityksen aikana jaksolla 1 (päivä 3 tai 4) ja jaksolla 2 (päivä 5, 6 tai 7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 15 sekunnin välein upotettaessa kättä kylmään veteen enintään 5 minuutiksi periodilla 1 (päivä 3 tai 4) ja jaksolla 2 (päivä 5, 6 tai 7)
|
Kivun voimakkuuden aikapainotetut keskiarvot. Kohteen luokitus kivun voimakkuudesta 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka oli ankkuroitu alaosaan "No Intensity" ja yläosassa "Greatest Intensity", saatiin upottamalla kohteen ei-dominoiva käsi kylmään veteen. |
15 sekunnin välein upotettaessa kättä kylmään veteen enintään 5 minuutiksi periodilla 1 (päivä 3 tai 4) ja jaksolla 2 (päivä 5, 6 tai 7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donald A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hengenahdistus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Neurokiniini-1-reseptorin antagonistit
- Aprepitantti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPHS23276
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .