Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Substans Ps roll för uppfattningen av andfåddhet under resistiv belastningsandning (SP-RLB)

24 maj 2013 uppdaterad av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Substansens roll P på uppfattningen av andfåddhet

Substans P frigörs från sensoriska nerver och överför smärtinformation till det centrala nervsystemet. Eftersom smärta och dyspné delar många egenskaper, inklusive liknande neurologiska vägar, är det möjligt att substans P kan bidra till känslan av dyspné. Hypotesen för studien är att patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kommer att ge lägre värderingar av andnöd under resistiv belastningsandning med oral aprepitant, en medicin som blockerar aktiviteten av substans P, jämfört med placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller äldre
  • diagnos av KOL
  • tidigare rökare > 10 pack-år
  • klinisk diagnos av kronisk bronkit
  • post-bronkodilator forcerad expiratorisk volym på en sekund (FEV1) 30 - 80 % förutspådd
  • FEV1/tvingad vitalkapacitetsförhållande mindre än eller lika med 70 %

Exklusions kriterier:

  • nuvarande rökare
  • gravid kvinna
  • samtidig sjukdom som kan störa studieprocedurer
  • perifer kärlsjukdom eller förkylningsöverkänslighet
  • läkemedel som kan störa aprepitant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aprepitant
Läkemedel: aprepitant
125 mg kapsel
Placebo-jämförare: inert pulver
Läkemedel: placebo
kapsel identisk med aprepitant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av andfåddhet
Tidsram: Med 1 minuts intervall under resistiv belastningsandning vid period 1 (dag 3 eller 4) och period 2 (dag 5, 6 eller 7)

Tidsviktade medelvärden av andfåddhetens intensitet.

Subjektets bedömning av andfåddhetens intensitet erhölls med 1 minuts intervaller under RLB på en 100 mm Visual Analog Scale förankrad i botten med "Ingen intensitet" och överst med "Största intensitet".
Med 1 minuts intervall under resistiv belastningsandning vid period 1 (dag 3 eller 4) och period 2 (dag 5, 6 eller 7)
Obehaglighet av andfåddhet
Tidsram: Med 1 minuts intervall under resistiv belastningsandning vid period 1 (dag 3 eller 4) och period 2 (dag 5, 6 eller 7)

Tidsviktade medelvärden av obehag vid andfåddhet.

Försökspersonens bedömning av obehag vid andfåddhet erhölls med 1 minuts intervaller under RLB på en 100 mm visuell analog skala förankrad i botten av "Ingen obehag" och överst med "Största obehag".
Med 1 minuts intervall under resistiv belastningsandning vid period 1 (dag 3 eller 4) och period 2 (dag 5, 6 eller 7)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Var 15:e sekund under nedsänkning av handen i kallt vatten i upp till 5 minuter vid period 1 (dag 3 eller 4) och period 2 (dag 5, 6 eller 7)

Tidsviktade medelvärden för smärtintensitet.

Subjektets bedömning av smärtintensiteten på en 100 mm visuell analog skala förankrad i botten med "Ingen intensitet" och överst med "Största intensitet" erhölls under nedsänkning av försökspersonens icke-dominanta hand i kallt vatten.
Var 15:e sekund under nedsänkning av handen i kallt vatten i upp till 5 minuter vid period 1 (dag 3 eller 4) och period 2 (dag 5, 6 eller 7)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Donald A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2012

Första postat (Uppskatta)

19 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPHS23276

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera