Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Substansens rolle P på oppfatningen av pusteløshet under resistiv belastningspusting (SP-RLB)

24. mai 2013 oppdatert av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Substansens rolle P på persepsjon av pustløshet

Substans P frigjøres fra sensoriske nerver og overfører smerteinformasjon til sentralnervesystemet. Siden smerte og dyspné deler mange egenskaper, inkludert lignende nevrologiske veier, er det mulig at substans P kan bidra til følelsen av dyspné. Hypotesen for studien er at pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) vil gi lavere karakterer av pustevansker under resistiv belastningspust med oral aprepitant, en medisin som blokkerer aktiviteten til substans P, sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 år eller eldre
  • diagnose av KOLS
  • tidligere røyker > 10 pakkeår
  • klinisk diagnose av kronisk bronkitt
  • post-bronkodilatator tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) 30 - 80 % predikert
  • FEV1/forsert vitalkapasitetsforhold mindre enn eller lik 70 %

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende røyker
  • gravide kvinner
  • samtidig sykdom som kan forstyrre studieprosedyrer
  • perifer vaskulær sykdom eller kuldeoverfølsomhet
  • medisiner som kan forstyrre aprepitant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aprepitant
Legemiddel: aprepitant
125 mg kapsel
Placebo komparator: inert pulver
Legemiddel: placebo
kapsel identisk med aprepitant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av pusteløshet
Tidsramme: Med 1 minutts intervaller under Resistive Load Breathing ved periode 1 (dag 3 eller 4) og periode 2 (dag 5, 6 eller 7)

Tidsvektede gjennomsnitt av intensiteten av åndenød.

Individets vurdering av intensiteten av pustevansker ble oppnådd med intervaller på 1 minutt under RLB på en 100 mm Visual Analog Scale forankret i bunnen av "Ingen intensitet" og øverst med "Greatest Intensity".
Med 1 minutts intervaller under Resistive Load Breathing ved periode 1 (dag 3 eller 4) og periode 2 (dag 5, 6 eller 7)
Ubehag ved åndenød
Tidsramme: Med 1 minutts intervaller under Resistive Load Breathing ved periode 1 (dag 3 eller 4) og periode 2 (dag 5, 6 eller 7)

Tidsvektede gjennomsnitt av ubehag ved åndenød.

Forsøkspersonens vurdering av ubehag ved åndenød ble oppnådd med 1 minutts intervaller under RLB på en 100 mm Visual Analog Scale forankret i bunnen av "Ingen ubehagelighet" og øverst med "Største ubehageligheter".
Med 1 minutts intervaller under Resistive Load Breathing ved periode 1 (dag 3 eller 4) og periode 2 (dag 5, 6 eller 7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte
Tidsramme: Hvert 15. sekund under nedsenking av hånden i kaldt vann i opptil 5 minutter ved periode 1 (dag 3 eller 4) og periode 2 (dag 5, 6 eller 7)

Tidsvektede gjennomsnitt for smerteintensitet.

Personvurdering av smerteintensitet på en 100 mm visuell analog skala forankret i bunnen med "Ingen intensitet" og øverst med "Greatest Intensity" ble oppnådd under nedsenking av forsøkspersonens ikke-dominante hånd i kaldt vann.
Hvert 15. sekund under nedsenking av hånden i kaldt vann i opptil 5 minutter ved periode 1 (dag 3 eller 4) og periode 2 (dag 5, 6 eller 7)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPHS23276

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere