Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo della sostanza P sulla percezione della mancanza di respiro durante la respirazione con carico resistivo (SP-RLB)

24 maggio 2013 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Il ruolo della sostanza P sulla percezione della mancanza di respiro

La sostanza P viene rilasciata dai nervi sensoriali e trasmette le informazioni sul dolore al sistema nervoso centrale. Poiché il dolore e la dispnea condividono molte caratteristiche, inclusi percorsi neurologici simili, è possibile che la sostanza P possa contribuire alla sensazione di dispnea. L'ipotesi dello studio è che i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) forniranno valutazioni inferiori di dispnea durante la respirazione con carico resistivo con aprepitant orale, un farmaco che blocca l'attività della sostanza P, rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50 anni o più
  • diagnosi di BPCO
  • ex fumatore > 10 pacchetti-anno
  • diagnosi clinica di bronchite cronica
  • volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in un secondo (FEV1) 30 - 80% del predetto
  • Rapporto FEV1/capacità vitale forzata minore o uguale al 70%

Criteri di esclusione:

  • attuale fumatore
  • donne incinte
  • malattie concomitanti che potrebbero interferire con le procedure dello studio
  • malattia vascolare periferica o ipersensibilità al freddo
  • farmaci che potrebbero interferire con aprepitant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: aprepitant
Droga: aprepitant
Capsula da 125 mg
Comparatore placebo: polvere inerte
Droga: placebo
capsula identica ad aprepitant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità della mancanza di respiro
Lasso di tempo: A intervalli di 1 minuto durante la Respirazione con carico resistivo al Periodo 1 (Giorno 3 o 4) e al Periodo 2 (Giorno 5, 6 o 7)

Medie ponderate nel tempo dell'intensità della dispnea.

La valutazione del soggetto dell'intensità della mancanza di respiro è stata ottenuta a intervalli di 1 minuto durante il RLB su una scala analogica visiva di 100 mm ancorata in basso da "Nessuna intensità" e in alto da "Massima intensità".
A intervalli di 1 minuto durante la Respirazione con carico resistivo al Periodo 1 (Giorno 3 o 4) e al Periodo 2 (Giorno 5, 6 o 7)
Sgradevolezza della mancanza di respiro
Lasso di tempo: A intervalli di 1 minuto durante la Respirazione con carico resistivo al Periodo 1 (Giorno 3 o 4) e al Periodo 2 (Giorno 5, 6 o 7)

Medie ponderate nel tempo della spiacevolezza della mancanza di respiro.

La valutazione del soggetto della spiacevolezza della mancanza di respiro è stata ottenuta a intervalli di 1 minuto durante il RLB su una scala analogica visiva di 100 mm ancorata in basso da "Nessun disagio" e in alto da "Massimo disagio".
A intervalli di 1 minuto durante la Respirazione con carico resistivo al Periodo 1 (Giorno 3 o 4) e al Periodo 2 (Giorno 5, 6 o 7)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Ogni 15 secondi durante l'immersione della mano in acqua fredda per un massimo di 5 minuti nel Periodo 1 (Giorno 3 o 4) e nel Periodo 2 (Giorno 5, 6 o 7)

Medie ponderate nel tempo per l'intensità del dolore.

La valutazione del soggetto dell'intensità del dolore su una scala analogica visiva da 100 mm ancorata in basso da "Nessuna intensità" e in alto da "Massima intensità" è stata ottenuta durante l'immersione della mano non dominante del soggetto in acqua fredda.
Ogni 15 secondi durante l'immersione della mano in acqua fredda per un massimo di 5 minuti nel Periodo 1 (Giorno 3 o 4) e nel Periodo 2 (Giorno 5, 6 o 7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPHS23276

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su aprepitant

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi