P 物质对阻力负荷呼吸期间呼吸困难感知的作用 (SP-RLB)
2013年5月24日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
P 物质对呼吸困难感知的作用
P物质从感觉神经中释放出来，将疼痛信息传递到中枢神经系统。
由于疼痛和呼吸困难具有许多共同特征，包括相似的神经通路，因此 P 物质可能有助于呼吸困难的感觉。
该研究的假设是，与安慰剂相比，患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患者在口服阿瑞匹坦（一种阻断 P 物质活性的药物）的阻力负荷呼吸期间会提供较低的呼吸困难等级。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 慢性阻塞性肺病的诊断
- 前吸烟者 > 10 包年
- 慢性支气管炎的临床诊断
- 支气管扩张剂后一秒用力呼气容积 (FEV1) 30 - 80% 预计值
- FEV1/用力肺活量比值≤70%
排除标准：
- 当前吸烟者
- 孕妇
- 可能干扰研究程序的伴随疾病
- 外周血管疾病或冷过敏
- 可能干扰阿瑞匹坦的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难的强度
大体时间：在第 1 期（第 3 或 4 天）和第 2 期（第 5、6 或 7 天）的阻力负荷呼吸期间以 1 分钟为间隔
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呼吸困难强度的时间加权平均值。 在 RLB 期间，在 100 毫米视觉模拟量表上以 1 分钟的间隔获得受试者对呼吸困难强度的评级，该量表底部为“无强度”，顶部为“最大强度”。 |
在第 1 期（第 3 或 4 天）和第 2 期（第 5、6 或 7 天）的阻力负荷呼吸期间以 1 分钟为间隔
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呼吸困难的不适
大体时间：在第 1 期（第 3 或 4 天）和第 2 期（第 5、6 或 7 天）的阻力负荷呼吸期间以 1 分钟为间隔
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呼吸困难的时间加权平均值。 在 RLB 期间，在 100 毫米视觉模拟量表上以 1 分钟的间隔获得受试者对呼吸困难的不愉快评级，底部为“无不适”，顶部为“最不愉快”。 |
在第 1 期（第 3 或 4 天）和第 2 期（第 5、6 或 7 天）的阻力负荷呼吸期间以 1 分钟为间隔
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：在第 1 阶段（第 3 或 4 天）和第 2 阶段（第 5、6 或 7 天）将手浸入冷水中最多 5 分钟，每 15 秒一次
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疼痛强度的时间加权平均值。 在将受试者的非惯用手浸入冷水中期间，受试者在 100 毫米视觉模拟量表上对疼痛强度的评分在底部为“无强度”，在顶部为“最大强度”。 |
在第 1 阶段（第 3 或 4 天）和第 2 阶段（第 5、6 或 7 天）将手浸入冷水中最多 5 分钟，每 15 秒一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donald A Mahler, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月18日
首次发布 (估计)
2012年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月24日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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