Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van stof P bij de perceptie van kortademigheid tijdens ademhaling met weerstandsbelasting (SP-RLB)

24 mei 2013 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

De rol van stof P op de perceptie van kortademigheid

Substantie P komt vrij uit sensorische zenuwen en geeft pijninformatie door aan het centrale zenuwstelsel. Aangezien pijn en kortademigheid veel kenmerken gemeen hebben, waaronder vergelijkbare neurologische paden, is het mogelijk dat substantie P kan bijdragen aan het gevoel van kortademigheid. De hypothese van de studie is dat patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) lagere beoordelingen van kortademigheid zullen geven tijdens ademen met weerstandsbelasting met orale aprepitant, een medicijn dat de activiteit van stof P blokkeert, in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 jaar of ouder
  • diagnose COPD
  • voormalige roker > 10 pakjaren
  • klinische diagnose van chronische bronchitis
  • post-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) 30 - 80% voorspeld
  • FEV1/geforceerde vitale capaciteitsratio kleiner dan of gelijk aan 70%

Uitsluitingscriteria:

  • huidige roker
  • zwangere vrouw
  • bijkomende ziekte die de studieprocedures zou kunnen verstoren
  • perifere vasculaire ziekte of overgevoeligheid voor koude
  • geneesmiddelen die de werking van aprepitant kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aprepitant
Geneesmiddel: aprepitant
125mg-capsule
Placebo-vergelijker: inert poeder
Geneesmiddel: placebo
capsule identiek aan aprepitant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van kortademigheid
Tijdsspanne: Met tussenpozen van 1 minuut tijdens Ademen met weerstandsbelasting in periode 1 (dag 3 of 4) en periode 2 (dag 5, 6 of 7)

Tijdgewogen gemiddelden van de intensiteit van kortademigheid.

De beoordeling van de intensiteit van de kortademigheid werd verkregen met tussenpozen van 1 minuut tijdens RLB op een 100 mm visuele analoge schaal, onderaan verankerd door "Geen intensiteit" en bovenaan door "Grootste intensiteit".
Met tussenpozen van 1 minuut tijdens Ademen met weerstandsbelasting in periode 1 (dag 3 of 4) en periode 2 (dag 5, 6 of 7)
Onaangenaamheid van kortademigheid
Tijdsspanne: Met tussenpozen van 1 minuut tijdens Ademen met weerstandsbelasting in periode 1 (dag 3 of 4) en periode 2 (dag 5, 6 of 7)

Tijdgewogen gemiddelden van onaangenaamheden van kortademigheid.

De beoordeling van de proefpersoon van onaangenaamheid of kortademigheid werd verkregen met tussenpozen van 1 minuut tijdens RLB op een 100 mm visuele analoge schaal, onderaan verankerd door "Geen onaangenaamheid" en bovenaan door "Grootste onaangenaamheid".
Met tussenpozen van 1 minuut tijdens Ademen met weerstandsbelasting in periode 1 (dag 3 of 4) en periode 2 (dag 5, 6 of 7)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: Elke 15 seconden tijdens onderdompeling van de hand in koud water gedurende maximaal 5 minuten in periode 1 (dag 3 of 4) en periode 2 (dag 5, 6 of 7)

Tijdgewogen gemiddelden voor pijnintensiteit.

Beoordeling van de pijnintensiteit door de proefpersoon op een 100 mm visuele analoge schaal, onderaan verankerd door "Geen intensiteit" en bovenaan door "Grootste intensiteit", werd verkregen tijdens onderdompeling van de niet-dominante hand van de proefpersoon in koud water.
Elke 15 seconden tijdens onderdompeling van de hand in koud water gedurende maximaal 5 minuten in periode 1 (dag 3 of 4) en periode 2 (dag 5, 6 of 7)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPHS23276

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aprepitant

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren