Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Substans P's rolle på opfattelsen af ​​åndenød under resistiv belastningsvejrtrækning (SP-RLB)

24. maj 2013 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Stoffets rolle P på opfattelsen af ​​åndenød

Stoffet P frigives fra sensoriske nerver og overfører smerteinformation til centralnervesystemet. Da smerte og dyspnø deler mange karakteristika, herunder lignende neurologiske veje, er det muligt, at substans P kan bidrage til fornemmelsen af ​​dyspnø. Hypotesen for undersøgelsen er, at patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) vil give lavere vurderinger af åndenød under resistive load vejrtrækning med oral aprepitant, en medicin, der blokerer aktiviteten af ​​substans P, sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller ældre
  • diagnosticering af KOL
  • tidligere ryger > 10 pakkeår
  • klinisk diagnose af kronisk bronkitis
  • post-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) 30 - 80 % forudsagt
  • FEV1/forceret vitalkapacitetsforhold mindre end eller lig med 70 %

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende ryger
  • gravid kvinde
  • samtidig sygdom, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurer
  • perifer vaskulær sygdom eller kuldeoverfølsomhed
  • lægemidler, der kan interferere med aprepitant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aprepitant
Medicin: aprepitant
125 mg kapsel
Placebo komparator: inert pulver
Medicin: placebo
kapsel identisk med aprepitant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndenøds intensitet
Tidsramme: Med 1 minuts intervaller under Resistive Load Breathing ved periode 1 (dag 3 eller 4) og periode 2 (dag 5, 6 eller 7)

Tidsvægtede gennemsnit af intensiteten af ​​åndenød.

Individets vurdering af intensiteten af ​​åndenød blev opnået med 1 minuts intervaller under RLB på en 100 mm Visual Analog Scale forankret i bunden af ​​"Ingen intensitet" og øverst med "Greatest Intensity".
Med 1 minuts intervaller under Resistive Load Breathing ved periode 1 (dag 3 eller 4) og periode 2 (dag 5, 6 eller 7)
Ubehag ved åndenød
Tidsramme: Med 1 minuts intervaller under Resistive Load Breathing ved periode 1 (dag 3 eller 4) og periode 2 (dag 5, 6 eller 7)

Tidsvægtede gennemsnit af ubehag ved åndenød.

Individets vurdering af ubehageligheder ved åndenød blev opnået med 1 minuts intervaller under RLB på en 100 mm Visual Analog Scale forankret i bunden af ​​"Ingen ubehagelighed" og øverst med "Største ubehagelighed".
Med 1 minuts intervaller under Resistive Load Breathing ved periode 1 (dag 3 eller 4) og periode 2 (dag 5, 6 eller 7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte
Tidsramme: Hvert 15. sekund under nedsænkning af hånden i koldt vand i op til 5 minutter ved periode 1 (dag 3 eller 4) og periode 2 (dag 5, 6 eller 7)

Tidsvægtede gennemsnit for smerteintensitet.

Individets vurdering af smerteintensiteten på en 100 mm visuel analog skala forankret i bunden med "Ingen intensitet" og øverst med "Største intensitet" blev opnået under nedsænkning af forsøgspersonens ikke-dominante hånd i koldt vand.
Hvert 15. sekund under nedsænkning af hånden i koldt vand i op til 5 minutter ved periode 1 (dag 3 eller 4) og periode 2 (dag 5, 6 eller 7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2012

Først opslået (Skøn)

19. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPHS23276

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aprepitant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner