A P anyag szerepe a légszomj észlelésében rezisztív terheléses légzés során (SP-RLB)
2013. május 24. frissítette: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A P anyag szerepe a légszomj észlelésében
A P anyag felszabadul az érzőidegekből, és fájdalominformációkat továbbít a központi idegrendszerbe.
Mivel a fájdalomnak és a nehézlégzésnek számos jellemzője van, beleértve a hasonló neurológiai útvonalakat, lehetséges, hogy a P anyag hozzájárulhat a nehézlégzés érzetéhez.
A tanulmány hipotézise az, hogy a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél alacsonyabb légszomj tapasztalható az orális aprepitant, a P anyag aktivitását blokkoló gyógyszer alkalmazása során, mint a placebónál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy idősebb
- COPD diagnózisa
- volt dohányos > 10 csomagév
- krónikus bronchitis klinikai diagnózisa
- hörgőtágító utáni kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) 30-80% előrejelzett
- FEV1/kényszerített életkapacitás arány 70%-nál kisebb vagy egyenlő
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi dohányos
- terhes nők
- kísérő betegség, amely zavarhatja a vizsgálati eljárásokat
- perifériás érbetegség vagy hideg túlérzékenység
- olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az aprepitant hatását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aprepitáns
|
125 mg-os kapszula
|
|
Placebo Comparator: inert por
|
kapszula megegyezik az aprepitanttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légszomj intenzitása
Időkeret: 1 perces időközönként a rezisztív terheléses légzés során az 1. periódusban (3. vagy 4. nap) és a 2. periódusban (5., 6. vagy 7. nap)
|
A légszomj intenzitásának idővel súlyozott átlagai. Az alanynak a légszomj intenzitását 1 perces időközönként értékelték RLB alatt egy 100 mm-es vizuális analóg skálán, amelyet alul a "Nincs intenzitás", a tetején pedig a "Legnagyobb intenzitás" jelzéssel rögzítettek. |
1 perces időközönként a rezisztív terheléses légzés során az 1. periódusban (3. vagy 4. nap) és a 2. periódusban (5., 6. vagy 7. nap)
|
|
A légszomj kellemetlensége
Időkeret: 1 perces időközönként a rezisztív terheléses légzés során az 1. periódusban (3. vagy 4. nap) és a 2. periódusban (5., 6. vagy 7. nap)
|
A légszomj kellemetlenségeinek idővel súlyozott átlagai. Az alanynak a légszomj kellemetlenségére vonatkozó értékelését 1 perces időközönként kaptuk meg az RLB során egy 100 mm-es vizuális analóg skálán, amely alján a "Nincs kellemetlenség", a tetején pedig a "Legnagyobb kellemetlenség" jelzéssel rögzített. |
1 perces időközönként a rezisztív terheléses légzés során az 1. periódusban (3. vagy 4. nap) és a 2. periódusban (5., 6. vagy 7. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 15 másodpercenként a kéz hideg vízbe merítése közben legfeljebb 5 percig az 1. periódusban (3. vagy 4. nap) és 2. periódusban (5., 6. vagy 7. nap)
|
A fájdalom intenzitásának idővel súlyozott átlagai. A fájdalom intenzitásának alany értékelését egy 100 mm-es vizuális analóg skálán, amely alul a "No Intensity" és a tetején a "Legnagyobb intenzitás" értékkel van rögzítve, az alany nem domináns kezének hideg vízbe való merítése során kaptuk. |
15 másodpercenként a kéz hideg vízbe merítése közben legfeljebb 5 percig az 1. periódusban (3. vagy 4. nap) és 2. periódusban (5., 6. vagy 7. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donald A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Légszomj
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Neurokinin-1 receptor antagonisták
- Aprepitáns
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPHS23276
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .