O papel da substância P na percepção da falta de ar durante a respiração de carga resistiva (SP-RLB)
24 de maio de 2013 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
O papel da substância P na percepção da falta de ar
A substância P é liberada dos nervos sensoriais e transmite a informação da dor para o sistema nervoso central.
Como a dor e a dispneia compartilham muitas características, incluindo vias neurológicas semelhantes, é possível que a substância P possa contribuir para a sensação de dispneia.
A hipótese do estudo é que pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) apresentarão índices mais baixos de falta de ar durante a respiração de carga resistiva com aprepitanto oral, um medicamento que bloqueia a atividade da substância P, em comparação com placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos de idade ou mais
- diagnóstico de DPOC
- ex-fumante > 10 anos-maço
- diagnóstico clínico de bronquite crônica
- volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) pós-broncodilatador 30 - 80% do previsto
- Relação VEF1/capacidade vital forçada menor ou igual a 70%
Critério de exclusão:
- fumante atual
- mulheres grávidas
- doença concomitante que possa interferir nos procedimentos do estudo
- doença vascular periférica ou hipersensibilidade ao frio
- medicamentos que podem interferir com o aprepitanto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: aprepitanto
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Cápsula de 125mg
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Comparador de Placebo: pó inerte
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cápsula idêntica ao aprepitant
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da falta de ar
Prazo: Em intervalos de 1 minuto durante a Respiração de Carga Resistiva no Período 1 (Dia 3 ou 4) e Período 2 (Dia 5, 6 ou 7)
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Médias ponderadas no tempo da intensidade da falta de ar. A classificação da intensidade da falta de ar pelo sujeito foi obtida em intervalos de 1 minuto durante a RLB em uma Escala Analógica Visual de 100 mm, ancorada na parte inferior por "Sem intensidade" e na parte superior por "Maior intensidade". |
Em intervalos de 1 minuto durante a Respiração de Carga Resistiva no Período 1 (Dia 3 ou 4) e Período 2 (Dia 5, 6 ou 7)
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Desconforto da falta de ar
Prazo: Em intervalos de 1 minuto durante a Respiração de Carga Resistiva no Período 1 (Dia 3 ou 4) e Período 2 (Dia 5, 6 ou 7)
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Médias ponderadas pelo tempo do desconforto da falta de ar. A avaliação do sujeito quanto ao desconforto da falta de ar foi obtida em intervalos de 1 minuto durante a RLB em uma Escala Visual Analógica de 100 mm, ancorada na parte inferior por "Nenhum desconforto" e no topo por "Maior desconforto". |
Em intervalos de 1 minuto durante a Respiração de Carga Resistiva no Período 1 (Dia 3 ou 4) e Período 2 (Dia 5, 6 ou 7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: A cada 15 segundos durante a imersão da mão em água fria por até 5 minutos no Período 1 (Dia 3 ou 4) e Período 2 (Dia 5, 6 ou 7)
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Médias ponderadas no tempo para a intensidade da dor. A classificação da intensidade da dor pelo sujeito em uma Escala Visual Analógica de 100 mm ancorada na parte inferior por "Sem intensidade" e no topo por "Maior intensidade" foi obtida durante a imersão da mão não dominante do sujeito em água fria. |
A cada 15 segundos durante a imersão da mão em água fria por até 5 minutos no Período 1 (Dia 3 ou 4) e Período 2 (Dia 5, 6 ou 7)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Dispnéia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antagonistas do Receptor da Neuroquinina-1
- Aprepitanto
Outros números de identificação do estudo
- CPHS23276
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