Le rôle de la substance P sur la perception de l'essoufflement pendant la respiration avec charge résistive (SP-RLB)
24 mai 2013 mis à jour par: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Le rôle de la substance P sur la perception de l'essoufflement
La substance P est libérée des nerfs sensoriels et transmet les informations sur la douleur au système nerveux central.
Comme la douleur et la dyspnée partagent de nombreuses caractéristiques, y compris des voies neurologiques similaires, il est possible que la substance P puisse contribuer à la sensation de dyspnée.
L'hypothèse de l'étude est que les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) fourniront des taux d'essoufflement inférieurs lors de la respiration de charge résistive avec l'aprépitant oral, un médicament qui bloque l'activité de la substance P, par rapport au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- diagnostic de BPCO
- ancien fumeur > 10 paquets-années
- diagnostic clinique de la bronchite chronique
- volume expiratoire forcé post-bronchodilatateur en une seconde (FEV1) 30 - 80 % prédit
- Rapport VEMS/Capacité Vitale Forcée inférieur ou égal à 70%
Critère d'exclusion:
- fumeur actuel
- femmes enceintes
- maladie concomitante qui pourrait interférer avec les procédures d'étude
- maladie vasculaire périphérique ou hypersensibilité au froid
- les médicaments qui pourraient interférer avec l'aprépitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: aprépitant
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Gélule de 125 mg
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Comparateur placebo: poudre inerte
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gélule identique à l'aprépitant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de l'essoufflement
Délai: À des intervalles de 1 minute pendant la respiration avec charge résistive à la période 1 (jour 3 ou 4) et à la période 2 (jour 5, 6 ou 7)
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Moyennes pondérées dans le temps de l'intensité de l'essoufflement. L'évaluation par le sujet de l'intensité de l'essoufflement a été obtenue à des intervalles de 1 minute pendant le RLB sur une échelle visuelle analogique de 100 mm ancrée en bas par "Aucune intensité" et en haut par "Plus grande intensité". |
À des intervalles de 1 minute pendant la respiration avec charge résistive à la période 1 (jour 3 ou 4) et à la période 2 (jour 5, 6 ou 7)
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Désagrément de l'essoufflement
Délai: À des intervalles de 1 minute pendant la respiration avec charge résistive à la période 1 (jour 3 ou 4) et à la période 2 (jour 5, 6 ou 7)
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Moyennes pondérées dans le temps des désagréments de l'essoufflement. L'évaluation par le sujet du désagrément de l'essoufflement a été obtenue à des intervalles de 1 minute pendant le RLB sur une échelle visuelle analogique de 100 mm ancrée en bas par "No Unpleasantness" et en haut par "Greatest Unpleasantness". |
À des intervalles de 1 minute pendant la respiration avec charge résistive à la période 1 (jour 3 ou 4) et à la période 2 (jour 5, 6 ou 7)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Toutes les 15 secondes pendant l'immersion de la main dans l'eau froide jusqu'à 5 minutes à la Période 1 (Jour 3 ou 4) et à la Période 2 (Jour 5, 6 ou 7)
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Moyennes pondérées dans le temps pour l'intensité de la douleur. L'évaluation par le sujet de l'intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique de 100 mm ancrée en bas par "Aucune intensité" et en haut par "Plus grande intensité" a été obtenue lors de l'immersion de la main non dominante du sujet dans de l'eau froide. |
Toutes les 15 secondes pendant l'immersion de la main dans l'eau froide jusqu'à 5 minutes à la Période 1 (Jour 3 ou 4) et à la Période 2 (Jour 5, 6 ou 7)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2012
Première publication (Estimation)
19 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Dyspnée
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Antagonistes des récepteurs de la neurokinine-1
- Aprépitant
Autres numéros d'identification d'étude
- CPHS23276
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