Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role látky P na vnímání dušnosti při dýchání s odporovou zátěží (SP-RLB)

24. května 2013 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Role látky P na vnímání dušnosti

Látka P se uvolňuje ze senzorických nervů a přenáší informace o bolesti do centrálního nervového systému. Protože bolest a dušnost sdílejí mnoho charakteristik, včetně podobných neurologických cest, je možné, že látka P může přispívat k pocitu dušnosti. Hypotézou studie je, že pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) budou poskytovat nižší hodnocení dušnosti během odporového zátěžového dýchání s perorálním aprepitantem, což je lék, který blokuje aktivitu substance P, ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 let nebo starší
  • diagnostika CHOPN
  • bývalý kuřák > 10 balených let
  • klinická diagnóza chronické bronchitidy
  • po bronchodilatačním usilovném výdechovém objemu za jednu sekundu (FEV1) 30 - 80 % předpovězeno
  • Poměr FEV1/vynucená vitální kapacita menší nebo roven 70 %

Kritéria vyloučení:

  • současný kuřák
  • těhotná žena
  • doprovodné onemocnění, které by mohlo interferovat s postupy studie
  • onemocnění periferních cév nebo přecitlivělost na chlad
  • léky, které mohou interferovat s aprepitantem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aprepitant
Lék: aprepitant
125 mg kapsle
Komparátor placeba: inertní prášek
Lék: placebo
tobolka identická s aprepitantem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita dušnosti
Časové okno: V 1minutových intervalech během dýchání s odporovou zátěží v periodě 1 (3. nebo 4. den) a 2. periodě (5., 6. nebo 7. den)

Časově vážené průměry intenzity dušnosti.

Hodnocení intenzity dušnosti subjektu bylo získáno v 1 minutových intervalech během RLB na 100 mm vizuální analogové stupnici ukotvené dole jako „Žádná intenzita“ a nahoře jako „Největší intenzita“.
V 1minutových intervalech během dýchání s odporovou zátěží v periodě 1 (3. nebo 4. den) a 2. periodě (5., 6. nebo 7. den)
Nepříjemnost dušnosti
Časové okno: V 1minutových intervalech během dýchání s odporovou zátěží v periodě 1 (3. nebo 4. den) a 2. periodě (5., 6. nebo 7. den)

Časově vážené průměry nepříjemností při dušnosti.

Subjektové hodnocení nepříjemnosti dušnosti bylo získáno v 1 minutových intervalech během RLB na 100 mm vizuální analogové stupnici ukotvené dole „Žádná nepříjemnost“ a nahoře „Největší nepříjemnost“.
V 1minutových intervalech během dýchání s odporovou zátěží v periodě 1 (3. nebo 4. den) a 2. periodě (5., 6. nebo 7. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Každých 15 sekund při ponoření ruky do studené vody po dobu až 5 minut v periodě 1 (den 3 nebo 4) a periodě 2 (den 5, 6 nebo 7)

Časově vážené průměry intenzity bolesti.

Hodnocení intenzity bolesti na 100 mm vizuální analogové stupnici ukotvené ve spodní části „Žádnou intenzitou“ a nahoře „Největší intenzitou“ bylo získáno během ponoření nedominantní ruky subjektu do studené vody.
Každých 15 sekund při ponoření ruky do studené vody po dobu až 5 minut v periodě 1 (den 3 nebo 4) a periodě 2 (den 5, 6 nebo 7)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donald A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPHS23276

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aprepitant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit