化学放射線療法を受けた局所進行肺癌における放射線肺炎の予測因子
化学療法および放射線療法で治療された局所進行肺癌（ステージ IIIa および IIIb）における放射線肺炎の臨床的、生化学的、線量測定的および機能的呼吸予測因子
肺がん [LC] は、世界中のがんによる死亡の主な原因です。 切除不能またはわずかに切除可能な局所進行肺がんの標準治療は、根治的または術前の化学放射線療法との併用療法です。 この治療法による局所制御率と生存率は 30% 以上増加しました。 技術的な成形 3D による放射線治療 [RT] [3D-CRT、三次元原体放射線治療] または IMRT [強度変調放射線治療] により、放射線の総線量が増加し、治療結果に直接的な利益がもたらされました。
患者の 17 ～ 30% が放射線による肺炎にかかりやすい [NR]。 この合併症は、RT の終了時または治療後 6 か月までに現れることがあります。 重症の場合、死亡率は50%に達することがあります。
さまざまな疾患において、機能異常が臨床症状に先行することはよく知られています。 RT に続発する肺不全の程度は、程度 [0 ～ 4] でランク付けされている放射線治療腫瘍学グループの基準に従って測定されます。
NRの開発に影響を与える正確には知られていない要因。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的:
肺機能に対する化学療法と胸部放射線療法の効果を評価し、局所進行肺がん[ステージIIIAおよびIIIB]における放射線肺炎の予測因子を特定すること。 検索戦略:
仮説：
呼吸機能検査は、化学放射線による根治治療を受けた局所進行肺がん患者における放射線肺炎の発症を予測する可能性があります。
方法 国立がん研究所 [INCAN] の肺がんクリニックの局所進行肺がん患者を対象とした前向きコホート研究。 患者は、毎週パクリタキセル 50 mg とカルボプラチン AUC 2 を併用放射線療法 44-63 Gy (22-33 分割) で受け取ります。 ベースラインでの肺機能検査のフォローアップ、放射線療法による治療中、さらに4回実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mexico city、メキシコ、14000
- Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 候補者はインフォームドコンセントを理解し、署名している必要があります
- 局所進行肺癌の病理組織診断 [IIIA-cT2N1-2, cT3N1-2, cT4N0, M0o IIIB: cT2N3, cT3N3, cT4N1-3, M0]。 また、化学放射線療法の対象となる少数転移疾患[M1]の患者も含まれる場合があります。
- 任意の組織学
- 医療検査：白血球数≧血漿3,000/mm3、血小板≧100,000/mm3、ヘモグロビン≧12g/dl、血清クレアチニン≦1.5mg/dl、総ビリルビン≦1.5、トランスアミナーゼ[正常上限の≦2.5倍] [ULN]、アルカリホスファターゼ < 5 ULN。
- 年齢は18歳以上。
- -ECOG 0〜2または≥60％カルノフスキーによる一般状態スコア。
- 少なくとも24週間の治療での推定余命。
除外基準:
- コントロールされていない併発疾患。
- -プライマリサイトへの以前の放射線療法の履歴。
- 妊娠中または授乳中。
- 治療用量での抗凝固剤の使用
- 皮膚の休眠基底細胞がん、子宮頸部の非浸潤性がんを除く併発性悪性腫瘍
- 背景が少なくとも5年で無病状態でない限り、浸潤癌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
局所進行肺がん
化学放射線療法の候補である局所進行肺がん患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
局所進行NSCLC患者における化学放射線療法後の肺機能を評価します。
時間枠：2012年1月～2014年12月
|
2012年1月～2014年12月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim M, Lee J, Ha B, Lee R, Lee KJ, Suh HS. Factors predicting radiation pneumonitis in locally advanced non-small cell lung cancer. Radiat Oncol J. 2011 Sep;29(3):181-90. doi: 10.3857/roj.2011.29.3.181. Epub 2011 Sep 30.
- Noble PW, Barkauskas CE, Jiang D. Pulmonary fibrosis: patterns and perpetrators. J Clin Invest. 2012 Aug;122(8):2756-62. doi: 10.1172/JCI60323. Epub 2012 Aug 1.
- Kong FM, Hayman JA, Griffith KA, Kalemkerian GP, Arenberg D, Lyons S, Turrisi A, Lichter A, Fraass B, Eisbruch A, Lawrence TS, Ten Haken RK. Final toxicity results of a radiation-dose escalation study in patients with non-small-cell lung cancer (NSCLC): predictors for radiation pneumonitis and fibrosis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jul 15;65(4):1075-86. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.01.051. Epub 2006 May 2.
- Torre-Bouscoulet L, Arroyo-Hernandez M, Martinez-Briseno D, Munoz-Montano WR, Gochicoa-Rangel L, Bacon-Fonseca L, Perez-Padilla R, Vergara E, Garcia-Sancho C, Lozano-Ruiz F, Fernandez-Plata R, Guzman-Barragan A, Arrieta O. Longitudinal Evaluation of Lung Function in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Concurrent Chemoradiation Therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Jul 15;101(4):910-918. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.04.014. Epub 2018 Apr 12.
- Torre-Bouscoulet L, Munoz-Montano WR, Martinez-Briseno D, Lozano-Ruiz FJ, Fernandez-Plata R, Beck-Magana JA, Garcia-Sancho C, Guzman-Barragan A, Vergara E, Blake-Cerda M, Gochicoa-Rangel L, Maldonado F, Arroyo-Hernandez M, Arrieta O. Abnormal pulmonary function tests predict the development of radiation-induced pneumonitis in advanced non-small cell lung Cancer. Respir Res. 2018 Apr 24;19(1):72. doi: 10.1186/s12931-018-0775-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。