Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för strålningslunginflammation vid lokalt avancerad lungcancer behandlad med kemoradiation

1 mars 2017 uppdaterad av: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez MD, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Kliniska, biokemiska, dosimetriska och funktionella respiratoriska prediktorer för strålningspneumonit vid lokalt avancerad lungcancer (stadier IIIa och IIIb) som behandlas med kemoterapi och strålbehandling

Lungcancer [LC] är den vanligaste orsaken till cancerdöd i världen. Standardbehandlingen av lokalt avancerad lungcancer som inte är inoperabel eller marginellt resekerbar är kombinationsbehandling med radikal eller preoperativ kemoradiation. De lokala kontrollfrekvenserna och överlevnaden med denna behandlingsmodalitet har ökat med mer än 30 %. Strålbehandling [RT] med tekniskt gjuten 3D [3D-CRT, Three-Dimensional Conformal Radiation Therapy] eller IMRT [intensitetsmodulerad strålbehandling] har tillåtit att den totala stråldosen har ökat vilket leder till en direkt fördel på resultatet av behandlingen.

Mellan 17-30 % av patienterna är mottagliga för pneumonit på grund av strålning [NR]. Denna komplikation kan uppträda i slutet av RT eller upp till 6 månader efter behandlingen. I svåra fall kan dödligheten nå 50 %.

Det är välkänt att i olika sjukdomar föregår funktionella abnormiteter de kliniska manifestationerna. Graden av lungsvikt sekundärt till RT mäts enligt standarderna för Strålterapi Oncology Group som rankas i grader [0 till 4].

Inte exakt kända faktorer som påverkar utvecklingen av NR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål:

Att utvärdera effekten av kemoterapi och torakal strålbehandling på lungfunktion och identifiera prediktorer för strålningspneumonit vid lokalt avancerad lungcancer [stadier IIIA och IIIB].

Hypotes:

Andningsfunktionstester kan förutsäga utvecklingen av strålningspneumonit hos patienter med lokalt avancerad lungcancer som får radikal behandling med kemoradiation.

Metoder Prospektiv kohortstudie med patienter med lokalt avancerad lungcancer vid Lung Cancer Clinic vid National Cancer Institute [INCAN]. Patienterna kommer att få paklitaxel 50 mg varje vecka och karboplatin AUC 2 med samtidig strålbehandling 44-63 Gy (22-33 fraktioner). Uppföljning av lungfunktionstester vid baseline, under behandling med strålbehandling och kommer att genomföras vid ytterligare 4 tillfällen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico city, Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lokalt avancerade lungcancerkandidater ska få behandling med kemoradiation som kommer att få behandling i National Cancer Institute i Mexico City.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidater måste ha förstått och undertecknat informerat samtycke
  • Histopatologisk diagnos av lokalt avancerad lungcancer [IIIA-cT2N1-2, cT3N1-2, cT4N0, M0o IIIB: cT2N3, cT3N3, cT4N1-3, M0]. De kan också inkludera patienter med oligometastatisk sjukdom [M1] kandidater för kemoradiation
  • Vilken histologi som helst
  • Medicinska tester: antal vita blodkroppar ≥ plasma 3 000 / mm3, trombocyter ≥ 100 000 / mm 3, hemoglobin ≥ 12 g / dl, serumkreatinin ≤ 1,5 mg / dl, totalt bilirubin ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för transaminaser på 2,5 gånger den normala [ULN], alkaliskt fosfatas <5 ULN.
  • Ålder ≥ 18 år.
  • Allmäntillståndspoäng enligt ECOG 0 till 2 eller ≥ 60 % Karnofsky.
  • Beräknad förväntad livslängd med behandling på minst 24 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerade samtidiga sjukdomar.
  • Historik om tidigare strålbehandling till den primära platsen.
  • Gravid eller ammar.
  • Användning av antikoagulantia i terapeutiska doser
  • Interkurrenta maligniteter, förutom vilande basalcellscancer i hud, karcinom in situ i livmoderhalsen
  • Invasiv cancer om inte bakgrunden var minst 5 år och sjukdomsfri status.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
lokalt avancerad lungcancer
Patienter med lokalt avancerad lungcancer som är kandidater till kemoradiation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera lungfunktionen efter kemoradiationsbehandling hos lokalt avancerade NSCLC-patienter.
Tidsram: Januari 2012 till december 2014
Januari 2012 till december 2014

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Samarbetspartners

National Council of Science and Technology, Mexico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2012

Första postat (Uppskatta)

19 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INCANOGAR2012-JA2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera