Predictores de neumonitis por radiación en el cáncer de pulmón localmente avanzado tratado con quimiorradioterapia
Predictores clínicos, bioquímicos, dosimétricos y respiratorios funcionales de neumonitis por radiación en cáncer de pulmón localmente avanzado (estadios IIIa y IIIb) tratados con quimioterapia y radioterapia
El cáncer de pulmón [CP] es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo. El tratamiento estándar del cáncer de pulmón localmente avanzado no resecable o marginalmente resecable es la terapia combinada con quimiorradiación radical o preoperatoria. Las tasas de control local y supervivencia con esta modalidad de tratamiento se han incrementado en más de un 30%. La radioterapia [RT] con técnicas moldeadas 3D [3D-CRT, Three-Dimensional Conformal Radiation Therapy] o IMRT [radioterapia de intensidad modulada] ha permitido que la dosis total de radiación haya aumentado lo que conduce a un beneficio directo en los resultados del tratamiento.
Entre el 17-30% de los pacientes son susceptibles a la neumonitis por radiación [NR]. Esta complicación puede aparecer al final de la RT o hasta 6 meses después del tratamiento. En casos severos, la mortalidad puede alcanzar el 50%.
Es bien sabido que en varias enfermedades, las anomalías funcionales preceden a las manifestaciones clínicas. El grado de insuficiencia pulmonar secundaria a RT se mide siguiendo los estándares del Grupo de Oncología Radioterápica que jerarquiza en grados [0 a 4].
No se conocen con precisión los factores que influyen en el desarrollo de la NR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos:
Evaluar el efecto de la quimioterapia y la radioterapia torácica sobre la función pulmonar e identificar los predictores de neumonitis por radiación en el cáncer de pulmón localmente avanzado [estadios IIIA y IIIB].
Hipótesis:
Las pruebas de función respiratoria pueden predecir el desarrollo de neumonitis por radiación en pacientes con cáncer de pulmón localmente avanzado que reciben tratamiento radical con quimiorradiación.
Métodos Estudio de cohorte prospectivo con pacientes con cáncer de pulmón localmente avanzado de la Clínica de Cáncer de Pulmón del Instituto Nacional del Cáncer [INCAN]. Los pacientes recibirán semanalmente paclitaxel 50 mg y carboplatino AUC 2 con radioterapia concomitante 44-63 Gy (22-33 fracciones). Seguimiento de pruebas de función pulmonar al inicio, durante el tratamiento con radioterapia y se realizará en 4 ocasiones más.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mexico city, México, 14000
- Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los candidatos deben haber entendido y firmado el consentimiento informado.
- Diagnóstico histopatológico de cáncer de pulmón localmente avanzado [IIIA-cT2N1-2, cT3N1-2, cT4N0, M0o IIIB: cT2N3, cT3N3, cT4N1-3, M0]. También pueden incluir pacientes con enfermedad oligometastásica [M1] candidatos para quimiorradiación
- Cualquier histología
- Pruebas médicas: recuento de glóbulos blancos ≥ plasma 3.000/mm3, plaquetas ≥ 100.000/mm 3, hemoglobina ≥ 12 g/dl, creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl, bilirrubina total ≤ 1,5, transaminasas [≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad [LSN], fosfatasa alcalina <5 LSN.
- Edad ≥ 18 años.
- Puntuación del estado general según ECOG 0 a 2 o ≥ 60% Karnofsky.
- Esperanza de vida estimada con tratamiento de al menos 24 semanas.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades concurrentes no controladas.
- Antecedentes de radioterapia previa en el sitio primario.
- Embarazada o en periodo de lactancia.
- Uso de anticoagulantes en dosis terapéuticas
- Neoplasias malignas intercurrentes, excepto carcinoma basocelular latente en piel, carcinoma in situ del cuello uterino
- Cáncer invasivo a menos que los antecedentes fueran de al menos 5 años y el estado libre de enfermedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cáncer de pulmón localmente avanzado
Pacientes con cáncer de pulmón localmente avanzado candidatos a quimiorradioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la función pulmonar después del tratamiento con quimiorradioterapia en pacientes con NSCLC localmente avanzado.
Periodo de tiempo: Enero 2012 a Diciembre 2014
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Enero 2012 a Diciembre 2014
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Noble PW, Barkauskas CE, Jiang D. Pulmonary fibrosis: patterns and perpetrators. J Clin Invest. 2012 Aug;122(8):2756-62. doi: 10.1172/JCI60323. Epub 2012 Aug 1.
- Kong FM, Hayman JA, Griffith KA, Kalemkerian GP, Arenberg D, Lyons S, Turrisi A, Lichter A, Fraass B, Eisbruch A, Lawrence TS, Ten Haken RK. Final toxicity results of a radiation-dose escalation study in patients with non-small-cell lung cancer (NSCLC): predictors for radiation pneumonitis and fibrosis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jul 15;65(4):1075-86. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.01.051. Epub 2006 May 2.
- Torre-Bouscoulet L, Arroyo-Hernandez M, Martinez-Briseno D, Munoz-Montano WR, Gochicoa-Rangel L, Bacon-Fonseca L, Perez-Padilla R, Vergara E, Garcia-Sancho C, Lozano-Ruiz F, Fernandez-Plata R, Guzman-Barragan A, Arrieta O. Longitudinal Evaluation of Lung Function in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Concurrent Chemoradiation Therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Jul 15;101(4):910-918. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.04.014. Epub 2018 Apr 12.
- Torre-Bouscoulet L, Munoz-Montano WR, Martinez-Briseno D, Lozano-Ruiz FJ, Fernandez-Plata R, Beck-Magana JA, Garcia-Sancho C, Guzman-Barragan A, Vergara E, Blake-Cerda M, Gochicoa-Rangel L, Maldonado F, Arroyo-Hernandez M, Arrieta O. Abnormal pulmonary function tests predict the development of radiation-induced pneumonitis in advanced non-small cell lung Cancer. Respir Res. 2018 Apr 24;19(1):72. doi: 10.1186/s12931-018-0775-2.
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- INCANOGAR2012-JA2
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